抗生素知识
发酵车间在制服染菌方面应做好哪些管理工作？
题目
发酵车间在制服染菌方面应做好哪些管理工作？
参考答案和解析
正确答案:
发酵车间为制服染菌，在管理上应注意以下几个方面。
（1）组织管理。
（2）目标管理。
（3）系统管理。
以上三项缺一不可。
（1）组织管理。
（2）目标管理。
（3）系统管理。
以上三项缺一不可。
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第1题：
发酵车间大面积染菌时如何找染菌原因？
正确答案: 当发酵车间大面积染菌，且染菌型杂乱无章时，说明该车间在设备管理、工艺管理、人员管理等方面都处于混乱状态，此时单纯寻找染菌原因往往收效不大。必须先从人员思想整顿入手纠正消极盲目情绪，然后再从操作管理上下功夫，严格工艺纪律检查。与此同时，一个系统一个系统的设备逐步寻找漏洞及死角。只有这样，由表如里，循序渐进的深入工作，才可能在混乱的状态下寻找出染菌的各种原因。
第2题：
发酵染菌的来源有几方面？
正确答案: 设备渗漏，如冷却蛇管渗漏易污染水中微生物，阀门或连接处，罐体渗漏会污染空气中的微生物，无菌空气系统过滤失效则会污染大量存积于过滤介质上的霉菌、酵母菌和细菌。培养基灭菌不彻底可以污染混杂在原材料中的大量杂菌，罐体及管道灭菌不彻底就能污染大量隐藏于死角中的芽孢杆菌。
第3题：
发酵车间无菌空气的管理包括哪些方面？
正确答案: （1）总空气过滤器及分空气过滤器的定期更换介质的管理制度。
（2）总空气过滤器及分空气过滤器的定期消毒灭菌的管理制度。
（3）空气过滤器各吹口，总管、支管各吹口定期检查的管理制度。
（4）来源空气的温度、湿度及特殊气候条件下的相应规定。
（5）空气系数无菌定期监测的管理制度。
（6）对使用过程中防止物料倒流及积水的管理制度。
第4题：
发酵工业制服染菌的要点有哪些？
正确答案: 发酵工业制服染菌的要点：
⑴对空气净化系统的要求：防止空气净化系统带菌的主要措施有提高空气进口的空气洁净度；除尽压缩空气中夹带的油和水，保持过滤介质的除菌效率。另外，在过滤器灭菌时要防止过滤介质被冲翻或烧灼，还要防止发酵液倒流入空气过滤器内；
⑵对蒸汽的要求：首先要重视蒸汽质量，一般采用饱和蒸汽，严格控制蒸汽中的含水量，按照不同灭菌工艺要求提供稳定的蒸汽压力，灭菌过程中蒸汽压力不可以大幅度的波动，以保证灭菌质量；
⑶对设备的要求：发酵罐及其附属设备应做到无“渗漏”，无“死角”。凡与物料、空气、下水道连接的管件阀门应保证严密不漏，蛇管和夹层应定期试漏。连续灭菌设备要定时拆卸清洗。无菌操作室和菌种培养间定期消毒，以保持无菌状态；
⑷对工艺操作的要求：
①发酵罐放罐之后，对罐体和附属设备进行全面清洗和检查，清除罐内的残渣，除尺罐壁上的污垢，清除罐附件处的堆积物；
②配制培养基时要防止物料结块或带入异物，配料罐和输送料液系统要定时清洗消毒；
③在实罐灭菌、空罐灭菌、培养基连续灭菌、各种管道的灭菌等的操作过程中，要严格执行工艺规程要求。灭菌中要保证蒸汽畅通，保证蒸汽压力与温度的对应关系；
④菌种组的工作人员要严格按工艺规程制备生产种子。对进入无菌室的全部物料、器械实行灭菌。坚持无菌间和无菌操作人员的菌落检测制度；
⑤发酵过程的无菌检查工作，要严密取样操作。力求减少取样和平皿划线时的操作误差。严格镜检岗位的操作要求，降低无菌检察中的错判与误判。发酵染菌罐批，及时查明杂菌来源，并采取相应措施予以处理。
第5题：
班组的质量管理工作主要应做好哪些方面？
正确答案: ①对全班施工人员经常进行“质量第一：的思想教育；②组织全班学习施工图纸、设备说明、质量标准、工艺规程、质量检评办法等；③组织工人练习基本功；④核对图纸、检查材料和设备的质量情况及合格证；⑤坚持正确的施工程序，保持文明清洁的施工环境；⑥组织自检、互检、发挥班组质量管理员的作用，及时、认真地填写施工及验受技术记录；⑦针对施工中的薄弱环节，制定质量升级计划，明确提高质量的奋斗目标；⑧建立健全QC小组，实现“全员参加质量管理”。
第6题：
为什么制服染菌是抗生素发酵的成败关键？
正确答案: 抗生素发酵是抗生素产生菌种纯培养的过程，不允许有其他外围生物同时生长。发酵时如混入杂菌将会造成：（1）杂菌与产生菌争夺培养基营养成分，导致产生菌的营养不足。
（2）杂菌的代谢产物会改变发酵液的PH值，进而干扰产生菌的正常生长和代谢。
（3）杂菌所产生的酶、毒素等有害物质有可能破坏、抑制抗生素的生物合成。
（4）含有杂菌及其产物的发酵液增加了滤液、提取的困难，并影响成品的质量和收率。
（5）污染杂菌往往具有连续性和蔓延性，威胁生产工艺和作业计划的正常进行，染菌使抗生素产量减少，产品质量下降，严重时放下水道一无所获、所以制服染菌是抗生素发酵生产的成败关键。
第7题：
发酵车间停产时，消毒工应做好哪些工作？
正确答案: 发酵车间停产时，消毒工应根据停复产的总进度逐项做好以下工作。
（1）发酵罐、种子罐、物料储罐，计量罐的罐内清理，阀门检查更换及时填料，蛇管或夹层的试压试漏。
（2）连消设备、物料管线的清理。阀门更换，检查及填料，试压试漏。
（3）空气系统的过滤器拆装填料，阀门的检查及更换。
（4）停产中的大修项目应按期保质保量完成。
第8题：
发酵车间管理人员为制服染菌应具备哪些素质？
正确答案: 发酵车间管理人员为制服染菌必须增强自身素质的提高。
（1）了解微生物生长的环境、条件及致死范围。
（2）熟悉发酵设备结构、设计要求及可能出现的问题。
（3）掌握熟练的灭菌操作技能及解决问题的能力。
第9题：
什么是发酵染菌？种子染菌应如何处理？
正确答案: 在发酵过程中，生产菌以外的其他微生物侵入了发酵系统，从而使发酵过程失去真正的意义上的纯种培养。
一旦发现种子受到杂菌的污染，应灭菌后弃去，并对种子罐，管道等进行仔细检查和彻底灭菌。
第10题：
发酵过程中的染菌的原因有哪些？
正确答案: 发酵过程中的染菌的原因：
（1）从染菌的规模和时间分析：
①在发酵过程中，如果是种子罐和发酵罐同时大面积染菌，杂菌的主要来源可能是空气净化系统，如空过滤器失效或空气管道渗漏造成的，其次考虑种子制备工序，如果只是发酵罐大面积染菌，除考虑空气净化系统带菌外，还要重点考查接种管道，补料系统，发酵培养基采用连续灭菌工艺时，还要严格检查连消系统是否带及杂菌；
②如果是部分发酵罐早期染菌，可能是培养基灭菌不彻底，或种子罐带菌，或接种管道灭菌不彻底造成的。如果是发酵的中后期染菌，重点分析补料系统和加消沫剂系统；
③个别发酵罐连续染菌，就从单个罐体查找杂菌来源，如罐内是否有“死角”或冷却系统有渗漏。当然还要检查附件。个别罐批的散在性染菌，其原因很难追查，要具体情况具体分析；
（2）从染菌类型分析：发酵过程染菌，多种菌型出现的机率多，单菌型机率较少。染的是耐热芽孢杆菌时，这与培养基灭菌不彻底，或设备内部有“死角”关系极大，空气中也存在芽孢杆菌。污染菌是不耐热的球菌或杆菌时，可从空气净化系统和冷却系统进行追查。