执业西药师

I期临床试验样本数是()A、≥300例B、20~30例C、主要病种≥300例D、常见病≥2000例E、多发病≥300例,其中主要病种≥100例

题目

I期临床试验样本数是()

  • A、≥300例
  • B、20~30例
  • C、主要病种≥300例
  • D、常见病≥2000例
  • E、多发病≥300例,其中主要病种≥100例
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第1题:

下列药品临床评价分期中,不正确的是

A、I期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、V期临床试验


参考答案:E

第2题:

药品临床评价分为

A、I期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、对照试验


答案:ABCD

第3题:

下列药品临床评价分期中,不正确的是( )。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验


正确答案:E
此题暂无解析

第4题:

须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。

A.各期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验


正确答案:A
考察重点是药品临床试验的规定。药品临床试验床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和Ⅳ期临床试验。故选A。

第5题:

下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于

A、I期临床试验

B、Ⅲ期临床试验

C、Ⅳ期临床试验

D、Ⅱa期临床试验

E、Ⅱb期临床试验


参考答案:C

第6题:

根据下列内容,回答 70~74 题:

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.I、Ⅱ、Ⅲ期,Ⅱ期和Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

第 70 题 治疗作用确证阶段( )。


正确答案:C

第7题:

上市后药品再评价阶段属于

A、I期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、0期临床试验


参考答案:D

第8题:

临床药理研究不包括

A、I期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、动物实验


参考答案:E

第9题:

I 期临床试验阶段,试验样本数为( )例

A.小于 10 例

B.20-30 例

C、200-300 例

D.1000-3000 例

E.大于 2000例


正确答案:B

第10题:

临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时( )。

A.必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验

B.可以只进行I、Ⅱ期临床实验

C.可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验

D.可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验

E.可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验


正确答案:C

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