应报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是（）A、上市5年以内的药品B、国家重点监测的药品C、上市5年以上的药品D、上市3年以内的药品E、上市3年以上的药品

药品不良反应报告的有关规定是

A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

上市5年以内的药品报告

A.所有不良反应

B.所有可能引起的可疑不良反应

C.严重的不良反应

D.罕见的不良反应

E.严重的.罕见的或新的不良反应

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

A．

B．

C．

D．

E．

列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的：( )

A.严重或罕见的不良反应

B.严重、罕见或新的不良反应

C.所有可疑不良反应

D.新的不良反应

此题为判断题(对，错)。

主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是（ ）

国家对药品不良反应实行（ ）。

A．报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

B．定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

C．逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

D．定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

E．逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

上市5年超过监测期的药品，主要报告该药品引起的

A．所有可疑不良反应

B．严重或新的不良反应

C．严重的不良反应

D．一般的不良反应

E．严重，罕见的不良反应

我国规定药物不良反应的报告范围

A．所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告

B．上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见的或新的不良反应

C．只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应

D．只报告严重的、罕见的或新的不良反应

E．上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告可能引起的所有可疑不良反应