执业西药师
对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行（）A、药品的认证B、药品的审评C、药品的评价D、药品的监测E、药品的再评价
题目
对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行（）
- A、药品的认证
- B、药品的审评
- C、药品的评价
- D、药品的监测
- E、药品的再评价
相似问题和答案
第1题：
对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（ ）。
本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第二十九条规定，药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及本条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准；国务院药品监督管理部门可以委托省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对申报药物的研制情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对试制的样品进行检验。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。故62题选C；第三十四条规定，国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。故63题选C； 根据第四十七条规定，医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故64题选B；根据第四十一条规定，国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。故65题选C。
第2题：
应按国家标准和国家药监部门批准的工艺生产的药品是（ ）。
A．放射性药品
B．抗癌药品
C．生物制品
D．中药材
E．抗生素
第3题：
已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
A．所在地县（市）药品监督管理部门
B．所在地省级药品监督管理部门
C．国家药品监督管理部门
D．国家卫生行政部门
第4题：
国家药监部门组织专家教授对新药和已批准生产的药品分别进行
A．质量标准的复核和监测
B．药品疗效的观察
C．药品不良反应的监测
D．审评和再评价
E．质量的追踪
第5题：
国家药监部门对已经批准生产的药品进行
第6题：
药品广告须经( )。
A．省级药监部门批准，发给证书
B．审批，发给药品广告批准文号
C．企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
D．国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告
E．所在地的县级药监部门批准，发给证明
C 知识点：《中华人民共和国药品管理法》药品的广告管理
第7题：
对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
A、中医药管理局
B、省级药品监督管理部门
C、国务院药品监督管理部门
D、市级药品监督管理部门
第8题：
国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（ ）。
A.责令修改药品说明书
B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品
C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证
D.罚款
此题暂无解析
第9题：
在销售或进口前必须按照国家药监部门的规定进行检验或审核批准的药品有
A、特殊管理的药品
B、新剂型的药品
C、所有缓释制剂
D、疫苗类制品
E、抗生素类产品
第10题：
药品广告须经（ ）。
A、企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
B、国家食品药品监督管理局批准
C、省级药监部门批准，发给证书
D、所在地县级药监部门批准，发给证明
E、工商部门审批，发给药品广告批准文号