对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行
A.药品的认证
B.药品的审评
C.药品的评价
D.药品的监测
E.药品的再评价
第1题:
国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括( )。
A.责令修改药品说明书
B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品
C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证
D.罚款
第2题:
应按国家标准和国家药监部门批准的工艺生产的药品是( )。
A.放射性药品
B.抗癌药品
C.生物制品
D.中药材
E.抗生素
第3题:
已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
A.所在地县(市)药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.国家卫生行政部门
第4题:
国家药监部门组织专家教授对新药和已批准生产的药品分别进行
A.质量标准的复核和监测
B.药品疗效的观察
C.药品不良反应的监测
D.审评和再评价
E.质量的追踪
第5题:
对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评
A.省级药品检验所
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
第6题:
药品广告须经( )。
A.省级药监部门批准,发给证书
B.审批,发给药品广告批准文号
C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号
D.国家药监部门批准,可在全国任何地方做广告
E.所在地的县级药监部门批准,发给证明
第7题:
对新药进行审评,对已批准生产的药品进行再评价的单位是()
A.医疗机构制剂室
B.药品生产企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业
E.各级医疗机构
第8题:
负责国家药品标准的组织制定和修订的机构是()A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
负责药品审批检验和质量抽验的机构是()A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是()A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的机构是()A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的机构是()A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
第9题:
国家药监部门对已经批准生产的药品进行
第10题:
负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是
A、中国药品生物制品检定所
B、国家药典委员会
C、药品审评中心
D、药品评价中心
E、国家中药品种保护评审委员会