执业西药师
Ⅰ期临床试验样本数为（）A、≥300例B、常见病≥2000例C、主要病种≥300例D、20～30例E、多发病≥300例，其中主要病种≥100例
题目
Ⅰ期临床试验样本数为（）
- A、≥300例
- B、常见病≥2000例
- C、主要病种≥300例
- D、20～30例
- E、多发病≥300例，其中主要病种≥100例
相似问题和答案
第1题：
根据《药物临床试验质量管理规范》，病例数为20~30例的是( )。
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
第2题：
采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
第3题：
Ⅰ期临床试验样本数为()。
A.20～30例
B.主要病种≥100例
C.≥300例
D.常见病≥2000例
E.多发病≥300例，其中主要病种≥100例
第4题：
I期临床试验阶段，试验样本数为
A.小于10例
B.20—30例
C.200—300例
D.1000—3000例
E.大于2000例
本题考查的是临床试验样本数。1期临床实验对象主要为健康志愿者，试验样一般为20—30例
第5题：
I 期临床试验阶段，试验样本数为( )例
A.小于 10 例
B.20-30 例
C、200-300 例
D.1000-3000 例
E.大于 2000例
第6题：
I期临床试验健康志愿者的样本数一般为
A.<10例
B.20～30例
C.200～300例
D.1000～2000例
E.>2000例
暂无解析，请参考用户分享笔记
第7题：
根据GCP（药物临床试验质量管理规范）的规定，药品临床再评价阶段为 （ ）。
A．工期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．Ⅱ期～Ⅲ期临床试验
本题考查药品临床评价的两个阶段的概念。药品临床评价对合理用药具有重要意义。根据GCP的规定，一个新药在上市前要经过三期临床试验，即工期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验。有的品种在批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段，上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段。所以药品临床再评价阶段为Ⅳ期临床阶段。故答案为D。
第8题：
病例数为20～30例的是
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
第9题：
上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验（ ）。
A．试验样本数常见病不少于500例
B．试验样本数为20～30例
C．试验样本数常见病不少于200例
D．试验样本数多发病不少于300例
E．试验样本数为100例
解析：药品临床评价分析
第10题：
B:20～30例
C:200～300例
D:1000～3000例
E:大于2000例