临床药学(医学高级)
多选题采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括（）AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E生物等效性试验
题目
Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验
生物等效性试验
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
期临床试验( )。
A.不限定给药对象
B.以健康志愿者为给药对象
C.以特殊人群为给药对象
D.以目标适应证患者为给药对象
E.以普通或特殊人群患者为给药对象
第2题：
关于Ⅰ期临床试验，正确的叙述是
A、志愿者人数多在100-150人
B、新药临床研究的起始期
C、受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者
D、受试者为疾病志愿者
E、必须获得药品监督管理部门批准
第3题：
Ⅱ期临床试验()。
A.以患者为给药对象
B.以特殊人群为给药对象
C.以健康志愿者为给药对象
D.以目标适应证患者为给药对象
E.以普通或特殊人群患者为给药对象
第4题：
临床试验进行药品系统性研究的受试对象是
A、只有病人
B、只有健康志愿者
C、病人或健康志愿者
D、生产人员
E、研究人员
第5题：
参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是
A．18-40岁健康志愿者
B．18-65岁目标适应证患者
C．16-18岁健康志愿者
D．12--30岁女性健康志愿者
E．12-70岁目标适应证患者
第6题：
采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
第7题：
参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是
A、18～40岁健康志愿者 B、18～65岁目标适应证患者
c 16～l8岁健康志愿者 D。12～30岁女性健康志愿者
E、12～70岁目标适应证患者
第8题：
关于临床试验的说法正确的是( )。
A、Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
B、Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者
C、Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
D、Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童
E、完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可
第9题：
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C.完成至少l 000例12个月经周期的开放性试验
D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物的生物等效性
Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。
第10题：
下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
A．健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B．以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C．遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D．药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E．研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性