中医临床三基(药师)

下面属于中药、天然药物注册分类范围的有()A、未在国内上市销售的,从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B、新发现的药材及其制剂C、新的中药材代用品D、药材新的药用部位及其制剂E、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

题目

下面属于中药、天然药物注册分类范围的有()

  • A、未在国内上市销售的,从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂
  • B、新发现的药材及其制剂
  • C、新的中药材代用品
  • D、药材新的药用部位及其制剂
  • E、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
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第1题:

下列不属于中药品种保护范围的是

A、中成药

B、天然药物的提取物

C、天然药物提取物的制剂

D、申请专利的中药制剂

E、中药人工制成品


参考答案:D

第2题:

依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是

A.中药和化学药物的注册分类

B.化学药品和生物药品两类

C.中药、天然药物和化学药品两大类

D.中药、天然药物和生物制品两大类

E.中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类


正确答案:E

第3题:

中药、天然药物注册分哪几类?


参考答案:答:中药、天然药物注册分类:(1)未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。(2)未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂。(3)中药材的代用品。(4)未在国内上市销售的中药材新的药用部位制成的制剂。(5)未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂。(6)未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂。(7)未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的注射剂。(8)改变国内已上市销售药品给药途径的制剂。(9)改变国内已上市销售药品剂型的制剂。(10)改变国内已上市销售药品工艺的制剂。(11)已有国家标准的中成药和天然药物制剂。

第4题:

新发现的药材及其制剂属于

A.中药、天然药物注册分类1类

B.中药、天然药物注册分类2类

C.中药、天然药物注册分类3类

D.中药、天然药物注册分类4类

E.中药、天然药物注册分类5类


参考答案:B

第5题:

在中药、天然药物注册分类中属于新药的是( )。

A.中药材的代用品

B.未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂

C.改变国内已上市销售药品剂型的制剂

D.改变国内已上市销售药品给药途径的制剂

E.已有国家标准的中成药和天然药物制剂


正确答案:ACD

第6题:

属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂SXB

属于注册分类第三类的中药新药是 ( )

A.新的中药材代用品

B.新发现的药材及其制剂

C.药材新的药用部位及其制剂

D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂


正确答案:A
中药新药共分9类,即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂;②新发现的药材及其制剂;③新的中药材代用品;④药材新的药用部位及其制剂;⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂;⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂,包括中药复方制剂,天然药物复方制剂,中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂;⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂;⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂;⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。

第7题:

下面这些化学药品注册分类中品种属于新药的有

A.注册分类I和Ⅱ

B.注册分类Ⅲ

C.注册分类Ⅳ

D.注册分类Ⅴ

E.注册分类Ⅵ


正确答案:ABCD

第8题:

以下不属于中药分类的是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.天然药物


正确答案:D
中药包括中药材.中药饮片和中成药三大部分。【该题针对“中药和中药创新发展”知识点进行考核】

第9题:

下列各项,不属于《中药品种保护条例》中所规定的中药品种保护范围的是

A.中成药

B.中药饮片

C.中药人工制成品

D.天然药物提取物

E.天然药物制剂


正确答案:B
B。《中药品种保护条例》适用于:中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。故本题最佳答案为B。

第10题:

未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于

A.中药、天然药物注册分类1类

B.中药、天然药物注册分类2类

C.中药、天然药物注册分类3类

D.中药、天然药物注册分类4类

E.中药、天然药物注册分类5类


参考答案:A

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