医学临床三基(药师)
相似问题和答案
第1题：
A.3类
B.1类
C.4类
D.2类
第2题：
药品注册申请人是指
A、提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构
B、持有新药证书的新药研究课题负责人
C、持有生产批准文号的机构
D、办理药品注册申请事务的人员
E、持有《药品生产许可证》的机构
第3题：
2016年3月,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案，发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革，对化学药品注册分类类别进行调整，其中第一类为()
A、境内外均未上市的改良型新药
B、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
C、境内外均未上市的创新药
D、境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
第4题：
国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行的是
第5题：
负责临床研究用药质量全部责任的是
A．药品经营集团法人
B．药品零销连锁企业的法人
C．药品生产企业质量负责人
D．药品注册联络人
E．药品注册申请人
第6题：
国务院药监管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药的药品生产企业必须执行的是
第7题：
在中国境内合法登记的药品注册申请人是
第8题：
A-样品试制现场:B-中国境内代理机构;C中国药品生物制品检定所;D-药品注册申请人;E-注册分类制度;F-主审集体负责制;G-安全性;H-责任追究制;I-有效性;J-药品生产企业;K-申请生产制剂的药品生产企业。
1.药品注册，是指国家药品监管部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的()、()、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。
2.()是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的()办理。
3.国家食品药品监督管理局对药品注册实行()、相关人员公示制和回避制、()，受理、检验、审评、审批、送达等环节接受社会监督。
4.《药品注册管理办法》第十七条规定:“两个以上单位共同作为申请人的，应当向其中()所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均为药品生产企业的，应当向()所在地省、自治区、直辖市药品监管管理部门提出申请;申请人均不是药品生产企业的，应当向()所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请"。
5.我国对新药实行()。
6.()承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作。
第9题：
药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
第10题：
B.持有新药证书的新药研究课题负责人
C.持有生产批准文号的机构
D.办理药品注册申请事务的人员
E.持有《药品生产许可证》的机构