第1题:
国务院药品监督管理部门审批时,除审查药品的安全性、有效性外,还应当对申请人保障药品安全性、有效性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查,符合条件的,发给药品注册证书。()
第2题:
《药品广告审查办法》规定,申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括( )。
A.药品生产企业的《营业执照》复印件
B.药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
C.药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
D.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件
E.申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
第3题:
A、应当按照商品分类表填报使用商标的商品类别和商品名称
B、申报的商品不得超出核准注册或登记的经营范围
C、申请人用药品的商标,应附送卫生行政部门发给的证明文件
D、申请人的名义应当与核准或登记的名称一致
第4题:
变更药品批准证明文件及所附事项的,申请人应当提出
第5题:
依照专利法和实施细则向专利行政部门提交的各种证件和证明文件是外文的,应当附送中文译文。( )
第6题:
《药品广告审查办法》规定,申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括
A、药品生产企业的《营业执照》复印件
B、药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件
C、药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
D、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件
E、申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
第7题:
A、申请书
B、商标图样
C、证明文件
第8题:
申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交()。
A、申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B、申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
C、代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件
D、药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
E、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件
第9题:
药品广告须经( )。
A、企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号
B、国家食品药品监督管理局批准
C、省级药监部门批准,发给证书
D、所在地县级药监部门批准,发给证明
E、工商部门审批,发给药品广告批准文号
第10题: