医学临床三基(药师)

药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）A、给予警告B、责令限期改正C、没收违法所得D、逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处5000至20000元罚款E、情节严重的，吊销"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和药物临床试验机构的资格

题目

药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）

  • A、给予警告
  • B、责令限期改正
  • C、没收违法所得
  • D、逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处5000至20000元罚款
  • E、情节严重的，吊销"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和药物临床试验机构的资格
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第1题：

除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守相应质量管理规范的有关法律责任包括()。

A、责令限期改正，给予警告

B、逾期不改的，处十万元以上五十万元以下的罚款

C、没收违法所得

D、情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验


正确答案：ABD

第2题：

药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括

A．给予警告

B．责令限期改正

C．没收违法所得

D．逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千至二万元罚款

E．情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格


正确答案：ABDE
解析：参见《药品管理法》第七十九条。

第3题：

药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处

A、五千元以上二万元以下

B、两万元以上十万元以下

C、一万元以上二十万元以下

D、一万元以上二万元以下


正确答案：A

第4题：

A.没收违法所得
B.情节严重的，吊销《药品生产许可证》，《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
C.给予警告
D.责令限期改正
E.逾期不改的，责令停产，停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

未取得许可证而擅自生产药品，经营药品或配制制剂的有关处罚有

答案：A
解析：

第5题：

疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗

A.依法予以取缔，没收违法生产、销售的疫苗和违法所得，并处违法生产、销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任
B.由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗，并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格
C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
E.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

答案：B
解析：

第6题：

药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括

A．给予警告

B．责令限期改正

C．没收违法所得

D．逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千至二万元罚款

E．情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格


正确答案：ABDE

第7题：

不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的

A.依法予以取缔，没收违法生产、销售的疫苗和违法所得，并处违法生产、销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任
B.由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗，并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格
C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
E.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

答案：A
解析：

第8题：

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未按遵守其相应质量管理规范的有关处罚包括()

A、责令限期改正，给予警告

B、逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款

C、逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款

D、情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。

E、情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验


答案ABDE

第9题：

A.没收违法所得
B.情节严重的，吊销《药品生产许可证》，《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
C.给予警告
D.责令限期改正
E.逾期不改的，责令停产，停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

药品生产，经营企业，药物非临床研究机构，药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚不包括

答案：A
解析：

第10题：

A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E.并处违法购进药品货值金额2倍以上3倍以下的罚款

药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的

答案：D
解析：

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