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验收生物制品如人血白蛋白,必须索取哪些证件?

题目

验收生物制品如人血白蛋白,必须索取哪些证件?

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第1题:


药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

对货架上拜访人血白蛋白行为的说法,正确的是
A.人血白蛋白属于西药制剂,未超出该企业许可经营范围
B.人血白蛋白尚未售出,不应按超经营范围处罚
C.违规销售生物制品,属于超许可证经营范围的行为
D.不明原因的陈列生物制品,不属于违反药品经营质量管理规范的行为

答案:C
解析:

第2题:

新购置的安全工器具必须具有哪些证件?


正确答案: 必须有产品许可证、出厂试验合格证、产品鉴定合格证、使用说明书,简称三证一书。

第3题:

下列不属于药品的是

A.中草药

B.生物制品

C.疫苗

D.人血白蛋白

E.静注丙种球蛋白


正确答案:A

第4题:

客户变更实名证件如原实名证件已被发证机关收回的,必须提供原发证机构的书面证明。


正确答案:错误

第5题:

凡必须的验收证件不齐全时,到货的物资应作为待验物资堆放在待验区临时妥善保管。由()负责查询,待证件到齐后方能进行验收。


正确答案:存货部门或业务主管部门

第6题:

客户变更实名证件如原实名证件已被发证机关收回的,必须提供原发证机构的书面证明。

A

B



第7题:

物资验收时必须核对哪些证件?


正确答案: (1)业务主管部门或存货单位提供的入库通知单、订货合同或协议书等。临时用电话、电报求援物资可凭《临时采购物资通知单》代替合同。
(2)供货单位提供的质量说明书、合格证、说明书、装箱单、磅码单、发货明细表等。
(3)承运部门提供的运单、提运通知单。若在物资接运时,对在入库前发生的物资残损和原损的还应核对普通记录和商务记录。

第8题:

下列不属于药品的是

A、中草药

B、生物制品

C、疫苗

D、人血白蛋白

E、静脉注射丙种球蛋白


参考答案:A

第9题:

集团客户证件类型的证件登记时,必须登记经办人的证件信息,经办人的证件必须是个人客户证件,登记信息包括哪些?()

  • A、证件类型
  • B、性别
  • C、证件号码
  • D、地址
  • E、姓名

正确答案:A,C,D,E

第10题:

属于生物制品的是()

  • A、苦参素软胶囊
  • B、六味地黄丸
  • C、地奥新康胶囊
  • D、冻干人血白蛋白
  • E、妇科千金片

正确答案:D