GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问答题高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）的生产，必须采用。
题目
相似问题和答案
第1题：
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是
A．生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
B．中药注射剂
C．性激素类避孕药品
D．细胞毒性类
第2题：
必须采用专用和独立的厂房、生产设施 和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是
A．高致敏性药品
B．青霉素类药品
C．β-内酰胺类药品
D．某些激素类
第3题：
应当使用专用设施（如独立的空气净化 系统）和设备的是
A．生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
B．中药注射剂
C．性激素类避孕药品
D．细胞毒性类
第4题：
必须使用独立的厂房与设施。
A．青霉素类等高致敏性药品
B．β-内酰胺类药品
C．放射性药品
D．强毒微生物及芽孢菌制品
E．活疫苗与灭活疫苗
解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施
第5题：
《药品生产质量管理规范》规定，需要使用独立的厂房的是（ ）。
A．生产青霉素类等高致敏性药品
B．生产β－内酰胺结构类药品
C．生产抗肿瘤类化学药品
D．生产激素类化学药品
E．生产强毒微生物及芽胞菌制品
考察重点是《药品生产质量管理规范》对需要使用独立的厂房的药品的规定。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施。B错在生产β－内酰胺结构类药品要求与其他药品生产区域严格分开；CDE错在生产抗肿瘤类化学药品、激素类化学药品、强毒微生物及芽胞菌制品对厂房没有要求。故选A。
第6题：
应当使用专用设施（如独立的空气净化系统和设备）的是
A．高致敏性药品
B．青霉素类药品
C．β-内酰胺类药品
D．某些激素类
第7题：
必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是
A．高致敏性药品
B．青霉素类药品
C．β-内酰胺类药品
D．某些激素类
第8题：
必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是
A．生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
B．中药注射剂
C．性激素类避孕药品
D．细胞毒性类
第9题：
必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。
A．青霉素类等高致敏性药品
B．β-内酰胺类药品
C．放射性药品
D．强毒微生物及芽孢菌制品
E．活疫苗与灭活疫苗
解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施
第10题：
B.中药注射剂
C.性激素类避孕药品
D.细胞毒性类、高活性化学药品