中药从业人员知识竞赛

药品从国外进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，批准后发给（）A、进口药品注册证书B、《进口药品通关单》C、《进口准许证》D、药品批准文号

题目

药品从国外进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，批准后发给（）

  • A、进口药品注册证书
  • B、《进口药品通关单》
  • C、《进口准许证》
  • D、药品批准文号
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第1题：

进口药品允许从口岸进口，但必须具有

A、药品注册证书

B、进口药品注册证书

C、进口药品通关单

D、药品说明书

E、进口准许证


参考答案：C

第2题：

《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给

A、《进口药品通关单》

B、《进口准许证》

C、《进口药品注册证》

D、《医药产品注册证》

E、《药品生产许可证》


参考答案：C

第3题：

药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的()办理通关手续。

A、进口药品注册证书

B、进口药品通关单

C、进口药品许可证

D、进口许可证


答案B

第4题：

药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行的依据是凭药品监督管理部门出具的

A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《出口许可证》
E.《新药证书》


答案：A
解析：
《药品管理法》第四十条规定：药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行，无《进口药品通关单》的，海关不得放行。《药品管理法》第四十五条规定：进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。

第5题：

《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭

A．药品监督管理部门出具的进口药品注册证书放行

B．药品监督管理部门出具的进口准许证放行

C．药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行

D．药品监督管理部门出具的医药产品注册证放行

E．药品监督管理部门出具的进口企业准许证放行


正确答案：C

第6题：

进口麻醉药品，必须具有

A、药品注册证书

B、进口药品注册证书

C、进口药品通关单

D、药品说明书

E、进口准许证


参考答案：E

第7题：

进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后，方可进口。

A.《进口药品注册证》

B.《进口药品通关单》

C.《医药产品注册证》


正确答案：C

第8题：

药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给()

A、《新药证书》

B、《进口药品注册证书》

C、《进口药品许可证》

D、《进口许可证》


正确答案：B

第9题：

进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门发给的

A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《出口许可证》
E.《新药证书》


答案：B
解析：
《药品管理法》第四十条规定：药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行，无《进口药品通关单》的，海关不得放行。《药品管理法》第四十五条规定：进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。

第10题：

进出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有

A.省级药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
B.国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
C.国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《出口准许证》
D.国务院药品监督管理部门发给的《医药产品注册证》
E.国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口注册证》

答案：B
解析：

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