03183药物治疗学

关于微生物限度检查法检验量的描述()是正确的。A、一般供试品的检验量为10g或10ml;化学膜剂为100cm2。B、检查沙门菌的供试品,其检验量应增加10g或10ml。C、检验时,应从2个以上最小包装单位中抽取供试品。D、一般应随机抽取不少于检验用量的2倍量供试品。E、微量包装药品的检验可酌减

题目

关于微生物限度检查法检验量的描述()是正确的。

  • A、一般供试品的检验量为10g或10ml;化学膜剂为100cm2。
  • B、检查沙门菌的供试品,其检验量应增加10g或10ml。
  • C、检验时,应从2个以上最小包装单位中抽取供试品。
  • D、一般应随机抽取不少于检验用量的2倍量供试品。
  • E、微量包装药品的检验可酌减
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第1题:

以下关于量和检验结果的描述,哪种正确()。

A.量和结果试剂上意义相同

B.被测量试剂上就是分析为,即所检测的样品物质

C.量类与广义量同义

D.临床检验的分析质量目标是得到真值

E.只要有参考物质,参考方法可由可无


答案:C

第2题:

关于药物制剂分析,下列说法不正确的是( )

A.药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查
B.制剂含量限度以标示量%表示
C.检验依据是药品质量标准
D.分析时,比原料药容易
E.常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法

答案:D
解析:

第3题:

非无菌药物被某些微生物污染后可能导致其活性降低,所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查,常用于药品微生物限度检查的方法是( )

A.平皿法

B.柿量法

C.碘量法

D.色谱法

E.比色法


答案:A

第4题:

以下关于量和检验结果的描述,那种正确:()

A量和结果试剂上意义相同

B被测量试剂上就是分析为,即所检测的样品物质

C量类与广义量同义

D临床检验的分析质量目标是得到真值

E只要有参考物质,参考方法可由可无


C

第5题:


《中国药典》散剂项下规定,除另有规定外,散剂要对粒度、外观均匀度、水分、装量差异、装量、无菌、微生物限度进行检查。

对散剂的质量要求叙述不正确的是
A.水分不得超过9.0%
B.粒度检查采用单筛分法
C.外观均匀度合格
D.多剂量包装散剂采用最低装量检查法检查
E.均需粉碎成细粉

答案:E
解析:
本题考点是散剂质量检查项目与要求:①粒度:用于烧伤或严重创伤的外用散剂,按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定,除另有规定外,通过七号筛的粉末总量不得少于95%;②外观均匀度:取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑;③水分:按照《中国药典》水分测定法测定,除另有规定外不得过9.0%;④装量差异:单剂量包装的散剂,应取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物重量,每袋(瓶)装量与标示量相比较,超出限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍;⑤装量:多剂量包装的散剂,按照中国药典》通则最低装量检查法检查;⑥无菌:用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查,按照《中国药典》通则无菌检查法检查,应符合规定;⑦微生物限度:除另有规定外,按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查,应符合规定。

第6题:

软膏剂质量评价不包括的项目是

A:粒度
B:装量
C:微生物限度
D:无菌
E:热原

答案:E
解析:
本题考查软膏剂的质量评价。《中国药典》2010年版在制剂通则项下规定,软膏剂应作粒度、装量、微生物和无菌等项目检查。另外,软膏剂的质量评价还包括软膏剂的主药含量、物理性质、刺激性、稳定性的检测和软膏剂中药物的释放和经皮扩散等项目的评定。

第7题:

微生物限度检查法针对的药物制剂是

A.粉末片剂
B.颗粒制剂
C.中草药
D.丸剂
E.以上都是

答案:E
解析:

第8题:

关于微生物限度检查法检验量的描述是正确的。( )

A.一般供试品的检验量为10g或10ml;膜剂为100cm2。

B.检查沙门菌的供试品,其检验量应增加10g或10ml。

C.检验时,应从2个以上最小包装单位中抽取供试品。

D.一般应随机抽取不少于检验用量的2倍量供试品。

E.贵重药品、微量包装药品的检验量可酌减


答案:ACE

第9题:

药物杂质检查法主要采用

A.化学法
B.光谱法
C.色谱法
D.滴定分析法
E.微生物限度检查法

答案:A,B,C
解析:
本题考查的是药物纯度的常用检查方法。药物纯度是指药物纯净的程度,其检查方法主要采用化学法、光谱法和色谱法等。滴定分析法由于准确度高、精密度好,一般多用于原料药物的含量测定,较少用于药物的纯度检查;微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法,所检查的对象微生物不在药物杂质的范围内。建议考生熟悉药物纯度的常用检查方法。本题答案应选ABC。

第10题:

《中国药典》2015版微生物限度增加的检验方法是最可能数法(即()法)。


正确答案:MPN

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