执业药师继续教育

非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装生产操作洁净级别要求为（）A、D级B、C级C、B级D、A级

题目

非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装生产操作洁净级别要求为（）

  • A、D级
  • B、C级
  • C、B级
  • D、A级
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第1题：

水溶性颗粒剂的制备工艺流程为

A.原料药提取—提取液精制—制颗粒—干燥—整粒—包装

B.原料药提取—提取液精制—干燥—制颗粒—整粒—包装

C.原料药提取—干燥—提取液精制—制颗粒—整粒—包装

D.原料药提取—提取液精制—制颗粒—整粒—干燥—包装

E.原料药提取—提取液精制—整粒—制颗粒—干燥—包装


正确答案：A

第2题：

有无菌检查项目的原料药精制、币燥、包装生产是

A．

B．

C．

D．

E．


正确答案：C

第3题：

非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级


参考答案：D

第4题：

GMP中，所谓原料药生产中影响成品质量的关键工序是

A．压

B．粉碎

C．包装

D．干燥

E．精制


正确答案：CDE

第5题：

法定药品标准中列有无菌检查项目的原料药的精制、干煤、包装环境的空气洁净度级别要求 ( )

A.100级

B.10000级

C.10万级

D.30万级

E.一般生产区


正确答案：A

第6题：

最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在()。

A.洁净级别D背景

B.洁净级别C背景

C.洁净级别B背景，局部C级

D.洁净级别A背景


正确答案：B

第7题：

有无菌检查项目的原料药精制、干燥、包装生产是在


正确答案：A

第8题：

非无菌原料药的精制（ ）


正确答案：A

第9题：

非无菌原料药精制工艺用水应符合（ ）


正确答案：B

第10题：

灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为


正确答案：A

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