药品生产合法的标志性证明文件是（）A、新药证书B、医药产品注册证C、药品批准文号D、药品GMP证书E、药品生产许可证

《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括（ ）。

A．药品生产企业的《营业执照》复印件

B．药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

C．药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

D．广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

E．申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

在化学药品注册申报时，必须提供原料药的合法来源证明文件，其包括

A．原料药生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》

B．原料药生产企业的《药品生产质量管理规范》认证证书

C．销售发票

D．检验报告书

E．药品标准

药品生产企业在取得()后，方可生产该药品。

A、新药证书

B、临床批准证明文件

C、药品批准文号

申请进口药品制剂必须提供

A．直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件

B．用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件

C．《药品生产质量管理规范》申报的详细资料

D．对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的生产工艺研究资料

E．对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的质量指标和检验方法研究资料

药品广告的申请人必须是

A、药品生产企业

B、药品经营企业.

C、药品使用单位

D、具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

E、具有合法资格的药品生产企业

药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有

A、说明书

B、产品合格证

C、产品宣传册

D、药品批准文号证明文件

E、药品生产批号证明文件

根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有。

A．责令修改药品说明书

B．暂停生产，销售和使用该药品

C．对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布

D．对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理

E．对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理

《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括

A、药品生产企业的《营业执照》复印件

B、药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件

C、药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

D、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

E、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

国内药品生产，经营企业及医疗单位采购进口药品时，供货单位必须提供的合法证件是

A．《进口药品注册证申请表》

B．加盖供货单位公章的《进口药品注册证》复印件

C．加盖供货单位公章的《进口药品检验报告书》复印件

D．符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件

E．符合药品生产企业开办条件的证明文件

药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书是