执业药师
需要申请人提出药品补充申请的情况是A．药品批准证明文件B．药品生产工艺的改变而药品质量末受影响C．改变药品生产工艺影响了药品质量的D．变更药品批准证明文件E．变更药品标准、药品说明书、标签的
题目
需要申请人提出药品补充申请的情况是
A．药品批准证明文件
B．药品生产工艺的改变而药品质量末受影响
C．改变药品生产工艺影响了药品质量的
D．变更药品批准证明文件
E．变更药品标准、药品说明书、标签的
相似问题和答案
第1题：
药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请()。
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
第2题：
根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于( )
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
第3题：
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于
A．再注册申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
第4题：
申请换发《进口药品注册证》须报送的资料（ ）。
A．药品处方、生产工艺、质量标准及检验方法
B．进口药品使用及不良反应情况的总结报告
C．在中国市场的销售情况
D．药品生产国国家主管当局签发的批准药品注册、生产、销售、出口的证明文件
E．药品生产国国家主管当局签发的生产质量管理规范的证明文件
第5题：
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
第6题：
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于
A．新药申请
B．仿制药申请
C．再注册申请
D．补充申请
第7题：
根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是
A.药品改变剂型
B.药品改变剂量
C.药品改变给药途径
D.药品增加新适应症
E.药品改变原批准事项或者内容
第8题：
认为申请材料不符合法定要求的应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补充的全部内容，愈期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理的是( )。
A.药品广告审查机关
B.药品广告批准文号
C.药品广告批准文号申请
D.药品广告批准文号申请人
E.药品广告批准文号申请材料
第9题：
药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请( )。
A．药品注册申请
B．已有国家标准的药品申请
C．新药申请
D．进口药品申请
E．补充申请
解析：《药品注册管理办法》药品注册的申请
第10题：
根据{药品广告审查办法》，下列叙述正确的有
A．药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B．已批准的药品广告内容需要改动的，应当重新申请广告批准文号
C．申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
D．申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
E．药品广告批准文号有效期为2年，过期作废