执业药师
相似问题和答案
第1题：
由省级药品监督管理部门审批的事项包括（ ）。
A.变更《药品生产许可证》许可事项
B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C.变更生产、进口药品已获批准证明文件
D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
此题暂无解析
第2题：
《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括（ ）。
A．药品生产企业的《营业执照》复印件
B．药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
C．药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
D．广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件
E．申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
考察重点是《药品广告审查办法》对申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件的规定。参见“内容精要”相关内容。
第3题：
A、五日
B、十日
C、十五日
D、二十日
第4题：
需要申请人提出药品补充申请的情况是
A．药品批准证明文件
B．药品生产工艺的改变而药品质量末受影响
C．改变药品生产工艺影响了药品质量的
D．变更药品批准证明文件
E．变更药品标准、药品说明书、标签的
第5题：
A、 15、15
B、 30、15
C、30、30
D、60、30
E、 60、45
第6题：
《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括
A、药品生产企业的《营业执照》复印件
B、药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件
C、药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
D、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件
E、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
第7题：
根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有 A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B、已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案
C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
E、药品广告批准文号有效期为2年，过期作废
第8题：
申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件，同时提交()。
A、申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
C、代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件
D、药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
E、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件
第9题：
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前，向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。
第10题：
提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件者是