医疗器械考试

企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，培训内容应当包括（）、（）、（）、（）及等。

题目

企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，培训内容应当包括（）、（）、（）、（）及等。

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第1题：

下列说法正确的是( )

A.企业各岗位人员应当接受相关岗前培训和继续培训，使相关人员能正确制定并履行职责

B.企业各岗位人员应当接受相关岗前培训和继续培训，使相关人员能正确理解并履行职责

C.企业各岗位人员应当接受相关岗前培训和继续培训，使相关人员能正确理解并履行程序

D.企业各岗位人员应当接受相岗前培训和继续培训，使相关人员能正确理解并掌握职责


正确答案：B

第2题：

企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )

A.相关法律法规

B.消防知识

C.质量管理制度、职责及岗位操作规程

D.医疗器械专业知识及技能


正确答案：ACD

第3题：

企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的___和___，以符合《药品经营质量管理规范》的要求。


参考答案：岗前培训 继续培训

第4题：

企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗。


正确答案:上岗培训

第5题：

药品质量监督小组的成员包括 （ ）

A.药学部负责人及各主管岗位兼职质量管理员

B.药学及各部门负责人及各质量管理岗位人员

C.药学部门负责人或主管岗位质量管理人员

D.药学及各部门负责人或部门主管质量人员

E.药学及各部门负责人或部门主管、各岗位兼职质量管理员


正确答案：E
药品质量监督小组由药学及各部门负责人或部门主管、各岗位兼职质量管理员组成。

第6题：

各单位应当建立会计人员岗位责任制度。主要内容包括:会计人员的工作岗位设置各会计工作岗位的职责和标准各会计工作岗位的人员和具体分工会计工作岗位轮换办法对各会计工作岗位的考核办法。()

此题为判断题(对，错)。


答案：正确

第7题：

对重要岗位和敏感环节工作人员进行离任(岗)审计时，应根据其岗位职责对其管理和经办的业务情况进行审计，必要时可以追溯到被审计人在岗前相关单位及有关情况。判断对错

此题为判断题(对，错)。


正确答案：对

第8题：

从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求(),具有相关理论知识和实际操作技能。


答案：相适应的培训

第9题：

企业安全生产责任制部门和人员的组成应包括（），由他们进行全过程安全管理和安全控制。

  • A、各管理层的主要负责人
  • B、专职安全生产管理机构及各相关职能部门
  • C、计划财务人员
  • D、专职安全管理及相关岗位
  • E、造价人员

正确答案:A,B,D

第10题：

企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）培训和（）培训，以符合本规范要求。


正确答案:岗前；继续

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