医疗器械考试

不合格的无菌器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件,必须在厂内就地毁形或销毁,不得流出()。A、厂外B、市外C、省外D、国外

题目

不合格的无菌器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件,必须在厂内就地毁形或销毁,不得流出()。

  • A、厂外
  • B、市外
  • C、省外
  • D、国外
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第1题:

不合格的无菌器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件,可在在厂内或厂外毁形或销毁。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第2题:

医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为:( )。

A.从非法渠道购进无菌器械

B.使用小包装已破损、标识不清的无菌器械

C.使用过期、已淘汰无菌器械

D.使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械


正确答案:ABCD

第3题:

无菌器械可随机抽取按标准进行检验,未经检验或检验不合格的不得出厂。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第4题:

进入人体无菌组织、器官,或血液从中流过的器械必须达到无菌要求。


正确答案:正确

第5题:

根据我国卫生标准回答
A.必须无菌
B.细菌菌落总数应≤20cfu/g或≤20cfu/100c㎡,致病性微生物不得检出
C.使用中的消毒剂细菌菌落总数应≤100cfu/ml,致病微生物不得检出,无菌器械保存液必须无菌
D.细菌菌落总数应≤200cfu/g或≤200cfu/100c㎡,致病性微生物不得检出

使用中消毒剂与无菌器械保存液( )

答案:C
解析:

第6题:

下列哪项违反无菌操作原则

A.无菌包破损、潮湿、可疑污染时均应视为有菌

B.无菌区的布单若被水或血湿透应加盖干的无菌巾

C.手术时不可在手术人员背后或头顶方向传递器械及手术物品

D.移动手术器械台时,器械护士需扶持无菌桌边缘

E.手术者或助手需要器械时应由器械护士从器械升降台侧正面方向传递


正确答案:D
无菌桌仅桌缘平面以上属无菌,参加手术人员不得扶持无菌桌的边缘。

第7题:

经营企业应保存 () 的无菌器械购销记录和有效证件,无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后 ()年。


正确答案:完整的,二

第8题:

无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令改正,并处以5000元以上2万以下罚款。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第9题:

医疗机构不得有下列行为:()

  • A、从非法渠道购进无菌器械
  • B、使用小包装已破损、标识不清的无菌器械
  • C、使用过期、已淘汰无菌器械
  • D、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。

正确答案:A,B,C,D

第10题:

法律对经营无菌器械禁止的行为有()。

  • A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械
  • B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》
  • C、无购销记录或伪造、变造购销记录
  • D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易

正确答案:A,B,C,D

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