食品药品监督法律法规基础知识竞赛

不合格的一次性使用无菌医疗器械在厂内如何处理?

题目

不合格的一次性使用无菌医疗器械在厂内如何处理?

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第1题:

一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。

A.报废处理

B.按规定销毁,并做记录

C.清洗消毒后可以重复使用


正确答案:B

第2题:

一次性使用无菌医疗器械的基本质量特性是

A.无菌

B.一次性使用

C.品牌

D.外包装完整

E.内包装完整


正确答案:A

第3题:

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械标准管理办法》制定《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第4题:

()是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

  • A、一次性使用无菌医疗器械
  • B、妇产科用手术器械
  • C、显微外科手术器材
  • D、眼科手术器械

正确答案:A

第5题:

一次性使用无菌医疗器械使用及处理方法正确的是()

A启封一周内使用

B一旦启封立即使用

C用后必须销毁

D用后回收严格消毒后再用


B,C

第6题:

一次性使用无菌医疗器械管理办法自 () 年 () 月 () 日施行。


正确答案:2000,10,13

第7题:

(医疗器械产品使用注意事项)


无菌方式包装可以直接使用


A.针具
B.创可贴
C.避孕套
D.医用纱布、医用棉花
E.一次性使用无菌医疗器械


答案:D
解析:

第8题:

一次性使用无菌注射器、人工心肺机,属于医疗器械产品的( )。


正确答案:C

第9题:

无菌方式包装可以直接使用的医疗器械是()

A针具

B避孕套

C创可贴

D一次性使用无菌医疗器械

E医用纱布、医用棉花


E

第10题:

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》

  • A、《医疗器械生产监督管理办法》
  • B、《医疗器械监督管理条例》
  • C、《医疗器械分类规则》
  • D、《医疗器械标准管理办法》

正确答案:B