医疗器械考试
可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是（）。A、第一类医疗器械B、常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械C、产品名录可根据企业的经营条件自主审定D、医用脱脂棉、血糖仪等
题目
可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是（）。
- A、第一类医疗器械
- B、常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械
- C、产品名录可根据企业的经营条件自主审定
- D、医用脱脂棉、血糖仪等
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第1题：
心电诊断器为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
第2题：
生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。
A、《医疗器械经营企业许可证》
B、《医疗器械生产企业许可证》
C、《药品经营企业许可证》
D、《药品生产企业许可证》
参考答案：B
第3题：
反光器具为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
第4题：
医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
第5题：
经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
第6题：
轮椅为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
第7题：
经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
第8题：
医用刺激器为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
第9题：
申请人以(欺骗、贿赂)等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
第10题：
申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。
A.1年
B.2年
C.6个月
正确答案：A