医疗器械考试

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,第一类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

题目

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,第一类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

参考答案和解析
正确答案:错误
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第1题:

风险程度低,实行常规管理可以保证其安全.有效的医疗器械的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械


正确答案:A
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全.有效的医疗器械。【该题针对“医疗器械管理”知识点进行考核】

第2题:

需要分类管理的医疗器械是指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。()

此题为判断题(对,错)。


正确答案:错误

第3题:

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,血压计属于

A、含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传

B、第一类

C、第二类

D、第三类


参考答案:C

第4题:

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( ),经营第二类医疗器械实行( ),经营第三类医疗器械实行( )。


正确答案:(不需许可和备案)(备案管理)(许可管理)

第5题:

国家对医疗器械产品实行分类管理,共划分为( )


正确答案:B

第6题:

国家对放射诊疗工作实行分类管理,按照诊疗风险和技术难易程度分为

A.二类

B.三类

C.四类

D.五类


答案:C

第7题:

国家对医疗器械实行分类管理。第二类是指()。

A、风险程度低,实行常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B、具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C、具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D、 以上都不是


答案:B

第8题:

国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指()。

A、实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C、风险程度低

D、具有中度风险


正确答案:B

第9题:

国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。

A.预期目的

B.风险程度

C.结构特征

D.使用方法


正确答案:B

第10题:

以下说法正确的是( )。

A.国家对医疗器械实行分类管理
B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
D.生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准。
E.国家对医疗器械实行分级管理

答案:A,B,C,D
解析:

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