医疗器械考试

医疗器械有商品名称,可以同时标注产品名称与商品名称,但医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的()倍。

题目

医疗器械有商品名称,可以同时标注产品名称与商品名称,但医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的()倍。

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第1题:

医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当写医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的()倍。

A、1倍

B、2倍

C、2.5倍

D、3倍


答案:B

第2题:

根据《药品说明书和标签管理办法》,不符合有关药品商品名称规定的是

A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上

B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

C.药品商品名称的字体和颜色不得比药品通用名称更突出和显著

D.药品商品名称的字体颜色不得使用黑色或者白色

E.药品商品名称不得与通用名称同行书写


正确答案:D

第3题:

医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

有关药品商品名称规定的表述,正确的是

A、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

B、未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上

C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品更突出和显著

D、药品商品名称不得与通用名称同行书写

E、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色


参考答案:D

第5题:

医疗器械的产品名称应当使用( ),通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与( )的产品名称一致。


正确答案:(通用名称)(医疗器械注册证中)

第6题:

应在产品说明书中标明,有商品名称应同时标注商品名称的是


正确答案:C

第7题:

下列说法错误的是

A、药品商品名称不得与通用名称同行书写

B、药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

C、药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角

D、药品商品含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的三分之一

E、药品商品含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一


参考答案:D

第8题:

单字面积不得大于药品通用名称1/2的是

A.文字型商标

B.药品储藏的特殊要求

C.药品商品名称

D.注册商标

E.专有标识


正确答案:C

第9题:

根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,进口药品的包装要求

A.药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制

B.药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

C.药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主,标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致

D.药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用

E.药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注


正确答案:ABCDE

第10题:

以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是

A、未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上

B、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

D、药品商品名称不得与通用名称同行书写

E、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色


参考答案:D

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