执业药师

医疗器械产品名称的规定有( )。A.医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语,不得违反其他法律、法规的规定B.同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍C.医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定D.医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致E.医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致

题目

医疗器械产品名称的规定有( )。

A.医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语,不得违反其他法律、法规的规定

B.同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍

C.医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定

D.医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致

E.医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致

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第1题:

医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第2题:

(64~67题共用备选答案)

A.使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言

B.据用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告

C.说明治愈率或有效率

D.按医生处方购买和使用

E.医疗用语或者易与药品混淆的用语

药品、医疗器械广告不得有的内容是( )。


正确答案:C
C 知识点:《中华人民共和国广告法》发布广告前须审查的产品及法律责任

第3题:

药品、医疗器械广告不得有的内容是( )

A.说明治愈率或者有效率的

B.表示功效的断言或者保证的

C.利用专家、医生、患者的形象作证明的

D.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的


正确答案:ABCD
根据《中华人民共和国广告法》第十四条:药品、医疗器械广告不得有下列内容:(1)含有不科学的表示功效的断言或者保证的;(2)说明治愈率或者有效率的;(3)与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的;(4)利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的;(5)法律、行政法规规定禁止的其他内容。

第4题:

药品、医疗器械广告不得有的内容是( )。

A.按医生处方购买和使用

B.说明治愈率或者有效率

C.使用无毒、无害等表明安全性的断言

D.医疗用语或者易与药品混淆的用语

E.利用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告


正确答案:B
解析:《中华人民共和国广告法》广告准则

第5题:

关于医疗器械管理的说法,正确的是()。

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证


正确答案:C

第6题:

药品、医疗器械广告不得有()内容。

A. 说明治愈率或有效率的

B. 与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的

C. 利用专家、医生、患者的名义和形象作证明的

D. 含有不科学的表示功效的断言或者保证的


参考答案:ABCD

第7题:

医疗器械说明书不得含有( )。

A.绝对的语言

B.承诺性语言

C.与其他企业产品相比较的词语及绝对性用语

D.利用任何单位、第三方组织或个人名言作推荐

E.表示功效的断言或保证


正确答案:ABCDE

第8题:

药品,医疗器械广告可以( )。

A.说明治愈率或有效率

B.含有不科学地表示功效的断言或保证

C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较

D.注明“按医生处方购买和使用”


参考答案:D

第9题:

医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当写医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的()倍。

A、1倍

B、2倍

C、2.5倍

D、3倍


答案:B

第10题:

医疗器械说明书不得含有

A.表示功效的断言或保证,如"保证治愈"

B.绝对的语言和表示:如"最高技术"

C.与其他企业产品相比较的词语及绝对性用语

D.承诺性语言

E.利用任何单位、第三方组织或个人名义作推荐用语


正确答案:ABCDE

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