企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：（）A、营业执照复印件B、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证复印件C、医疗器械注册证或者备案凭证复印件D、加盖供货方企业公章的销售人员身份证复印件E、加盖供货方企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。

题目

企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：（）

A、营业执照复印件
B、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证复印件
C、医疗器械注册证或者备案凭证复印件
D、加盖供货方企业公章的销售人员身份证复印件
E、加盖供货方企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。

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第1题：

药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括()。

A、确定供货单位的合法资格

B、确定供货单位的商业信誉

C、确定所购入药品的合法性

D、核实供货单位销售人员的合法资格

E、与供货单位签订质量保证协议

正确答案：B

第2题：

企业在采购医疗器械前应当审核索要供货者的哪些合法资格及相关证明文件?

正确答案：企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括： (1)营业执照;(2)医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证; (3)医疗器械注册证或者备案凭证;(4)销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。企业还应当与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。

第3题：

供货单位购进药品要确定或核实以下几个合法()

A. 确定供货单位的合法资格

B.确定所购入药品的合法性

C.核实供货单位销售人员的合法资格

D.销售客户的合法性

正确答案：ABC

第4题：

企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或复印件，包括( )： ①营业执照; ②医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证; ③医疗器械注册证或者备案凭证;④销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书是否载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。

A.①②③④

B.②③④

C.③④⑤

正确答案：A

第5题：

企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括： ( )

A.营业执照医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证

B.法人代表身份证

C.医疗器械注册证或者备案凭证

D.销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码

正确答案：ABD

第6题：

企业的采购活动应该符合的要求是()。

A、确定供货单位的合法资格和所购入药品的合法性

B、核实供货单位销售人员的合法资格

C、与供货单位签订质量保证协议

D、以上全部需要

正确答案：D

第7题：

企业在采购前应当审核供货者的哪些资质?

正确答案：企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括： (一)营业执照;(二)医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证; (三)医疗器械注册证或者备案凭证;(四)销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。企业发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。

第8题：

在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取供货者的相关证明文件或者复印件,包括哪些?

答案：在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：
(1)营业执照;
(2)医疗器械生产(经营)许可证或者备案凭证;
(3)医疗器械注册证或者备案凭证;
(4)销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。如发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。

第9题：

根据《药品经营质量管理现范》，药品批发企业购进药品应

A、确定供货单位的合法资格

B、确定所购入药品的合法性

C、由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种

D、核实供货单位销售人员的合法资格

E、与供货单位签订质量保证协议

参考答案：ABDE

第10题：

采购活动的要求（）。

A.确定供货单位的合法资格
B.确定所购入药品的合法性
C.确定供货单位销售人员的合法资格
D.与供货单位签订质量保证协议

答案：A,B,C,D

解析：

采购活动的要求“三个确定、一个协议”：（1）确定供货单位的合法资格；所购入药品的合法性；供货单位销售人员的合法资格；（2）与供货单位签订质量保证协议。

医疗器械考试

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