医疗器械考试

医疗机构不得有下列行为:()A、从非法渠道购进无菌器械B、使用小包装已破损、标识不清的无菌器械C、使用过期、已淘汰无菌器械D、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。

题目

医疗机构不得有下列行为:()

  • A、从非法渠道购进无菌器械
  • B、使用小包装已破损、标识不清的无菌器械
  • C、使用过期、已淘汰无菌器械
  • D、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。
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第1题:

以下对医疗器械经营企业和医疗机构的说法正确的是( )。

A.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用

B.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械

C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

D.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械

E.对购进的医疗器械必须验明产品合格证明


正确答案:ABCDE

第2题:

医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为:( )。

A.从非法渠道购进无菌器械

B.使用小包装已破损、标识不清的无菌器械

C.使用过期、已淘汰无菌器械

D.使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械


正确答案:ABCD

第3题:

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械标准管理办法》制定《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第4题:

()是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

  • A、一次性使用无菌医疗器械
  • B、妇产科用手术器械
  • C、显微外科手术器材
  • D、眼科手术器械

正确答案:A

第5题:

(医疗器械产品使用注意事项)


无菌方式包装可以直接使用


A.针具
B.创可贴
C.避孕套
D.医用纱布、医用棉花
E.一次性使用无菌医疗器械


答案:D
解析:

第6题:

医疗机构不得使用

A.未经注册的医疗器械

B.失效的医疗器械

C.过期的医疗器械

D.无合格证的医疗器械

E.淘汰的医疗器械


正确答案:ABCDE

第7题:

关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有

A.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械

B.必须验明产品合格证明

C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

D.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

E.医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械,使用过的按有关规定销毁,并做记录


正确答案:ABCDE
解析:参见《医疗器械监督管理条例》第二十六、二十七条。

第8题:

生产企业应从符合()规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装,并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。

A、《医疗器械监督管理条例》

B、《生产实施细则》

C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》

D、《医疗器械注册管理办法》


参考答案:B

第9题:

无菌方式包装可以直接使用的医疗器械是()

A针具

B避孕套

C创可贴

D一次性使用无菌医疗器械

E医用纱布、医用棉花


E

第10题:

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》

  • A、《医疗器械生产监督管理办法》
  • B、《医疗器械监督管理条例》
  • C、《医疗器械分类规则》
  • D、《医疗器械标准管理办法》

正确答案:B

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