医疗器械考试
医疗器械经营企业检查验收标准由（）制定。A、地市级食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局D、技术质量监督管理部门
题目
医疗器械经营企业检查验收标准由（）制定。
- A、地市级食品药品监督管理局
- B、省级食品药品监督管理局
- C、国家食品药品监督管理局
- D、技术质量监督管理部门
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案
第1题：
经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
第2题：
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是（）
A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准
D对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
A,B,C,D,E
略
第3题：
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查,并根据()对申请资料进行审查。
A、医疗器械经营企业许可证管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械临床试验规定》
D、《医疗器械分类规则
参考答案：A
第4题：
以下说法错误的是（）。
- A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本
- B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
- C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。
- D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制
正确答案:B
第5题：
有（）情形的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。
- A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的
- B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
- C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
- D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
正确答案:A,B,C,D
第6题：
《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准(试行)》中E类是指()
A.一次性使用无菌注射器
B.诊断试剂
C.设备类
D.医用材料
E.隐形眼镜
答案：B
第7题：
医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（）个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。
正确答案:25
第8题：
经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
第9题：
对医疗器械生产监督检查内容包括（）。
- A、企业执行法律、法规、规章、规范、标准等要求的情况
- B、贯彻执行《医疗器械监督管理条例》第53条规定的事项
- C、制定检查方案，明确检查标准，如实记录现场检查情况，将检查结果当场告知被检查企业
- D、对需要整改的企业实施跟踪检查
正确答案:A,B
第10题：
《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据（）制定的。
- A、《医疗器械标准管理办法》
- B、《医疗器械监督管理条例》
- C、《医疗器械注册管理办法》
- D、《药品管理法》
正确答案:B