医疗器械考试

医疗器械最小销售单元应当附有标签,可以不附说明书。

题目

医疗器械最小销售单元应当附有标签,可以不附说明书。

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第1题:

药品的每个最小销售单元的包装必须

A.按规定印有标签

B.按规定贴有标签

C.按规定附说明书

D.按规定印有或贴有标签并附说明书

E.按照规定附产品宣传品


正确答案:D

第2题:

药品的每个最小销售单元的包装必须( )。

A.按规定印有或贴有标签并附说明书

B.按规定印有标签和相应标识

C.按规定贴有标签和应有的标识

D.按规定附说明书和相关的标识

E.按规定夹带相关标识并附说明书


正确答案:A

第3题:

药品的每个最小销售单元的包装应

A、印有商标

B、印有商品名

C、印有执行标准

D、按照规定印有或贴有标签并附有说明书


参考答案:D

第4题:

医疗器械延续注册的,应当提交原 () 原件、产品技术要求、产品技术要求与原 () 的对比说明,以及最小销售单元的标签设计样稿。如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的,应当提供更改情况对比说明等相关文件。


正确答案:注册产品标准 注册产品标准

第5题:

药品的每个最小销售单元的包装必须

A.按照规定附产品宣传品

B.按照规定印有或贴有标签并附有说明书

C.按照规定贴有标签

D.按照规定附有说明书

E.按照规定印上标签和说明


正确答案:B

第6题:

医疗器械()应当附有说明书。

A、初包装

B、外包装

C、运输箱内

D、最小销售单元


答案:D

第7题:

药品的每个最小销售单元的包装必须

A.按规定印有或贴有标签并附有说明书

B.按规定印有或贴有标签

C.按规定附说明书

D.按规定附特殊的标示

E.按规定印有或贴有宣传语


正确答案:A

第8题:

医疗器械最小销售单元应当附有( )。

A.名称

B.标签

C.说明书和标签

D.说明书


正确答案:D

第9题:

医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 ( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第10题:

根据《药品包装、标签和说明书管理规定》,药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定( )

A.印有标签

B.附有说明书

C.印有或者贴有标签并附有说明书

D.印有药品名称

E.印有“详见说明书”字样的标签


正确答案:C

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