报告医疗器械不良事件应当遵循()的原则,实行逐级、定期报告制度,必要时,可以越级报告,但是应当及时报告被越级所在地的医疗器械不良事件监测技术机构。A、可疑即报B、发生毕报C、优先上报D、延后上报

题目

报告医疗器械不良事件应当遵循()的原则,实行逐级、定期报告制度,必要时,可以越级报告,但是应当及时报告被越级所在地的医疗器械不良事件监测技术机构。

  • A、可疑即报
  • B、发生毕报
  • C、优先上报
  • D、延后上报
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第1题:

()填报内容应真实、完整、准确各级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行审核、补充和完善。

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》


参考答案:A

第2题:

国家对药品不良反应实行( )

A.随时报告制度

B.越级报告制度

C.定期报告制度

D.逐级报告制度

E.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告


正确答案:E

第3题:

医疗器械生产企业应当在首次报告后的()个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,向省医疗器械不良事件监测技术机构报告。

A、5

B、10

C、15

D、20


参考答案:D

第4题:

按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》,国家对药品不良反应实行
A.逐级、不定期报告制度 B.越级、定期报告制度
C.逐级、定期报告制度 D.越级、不定期报告制度 E.逐级、随时报告制度


答案:C
解析:

本题考查《药品不良反应监测管理办法(试行)》。
第十二条国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应须随时报告, 必要时可以越级报告。自2004年3月4日《药品不良反应报告和监测管理办法》发布后。原国家药品监 督管理局和卫生部于1999年11月26日联合发布的《药品不良反应监测管理办法(试行)》同时废止。

第5题:

药品不良反应实行

A.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
B.逐级、快速报告制度,必要时可以越级报告
C.逐级报告制度,不能越级报告
D.定期报告制度,必要时进行快速报告
E.随机报告制度

答案:A
解析:
《药品不良反应报告和监测管理办法》第十二条 药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。

第6题:

省辖市医疗器械不良事件监测技术机构收到生产企业汇总报告后进行(),并上报省医疗器械不良事件监测技术机构。

A、审核确认

B、审核汇总

C、审核

D、汇总


参考答案:B

第7题:

药品不良反应实行

A:逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
B:逐级、快速报告制度,必要时可以越级报告
C:定期报告制度,必要时进行快速报告
D:逐级报告制度,不能越级报告
E:随机报告制度

答案:A
解析:

第8题:

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》


参考答案:A

第9题:

国家对药品不良反应实行

A.逐级报告制度
B.定期报告制度
C.越级报告制度
D.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
E.不定期报告制度

答案:D
解析:

第10题:

国家对医疗器械不良事件实行()、定期报告制度,必要时可以()。


正确答案:逐级;越级报告

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