医疗器械考试

医疗器械不良事件报告的内容和统计资料能够作为诉讼的依据吗?

题目

医疗器械不良事件报告的内容和统计资料能够作为诉讼的依据吗?

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第1题:

()填报内容应真实、完整、准确各级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行审核、补充和完善。

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》


参考答案:A

第2题:

不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据

A.药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品严重不良反应

D.药品不良反应报告的内容和统计资料

E.药品不良反应报告和监测


正确答案:D
药品不良反应报告的内容和统计资料,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据,所以答案为D。

第3题:

医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()和控制的过程。

A、发现

B、报告

C、评价

D、公示


参考答案:ABC

第4题:

药品不良反应报告的内容和统计资料的作用

A、处理药品不良事件的依据

B、处理药品质量事故的依据

C、处理医疗诉讼的依据

D、处理医疗事故的依据

E、是加强药品监督管理、指导合理用药的依据


参考答案:E

第5题:

药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是( )

A.加强药品监督管理

B.指导合理用药

C.医疗纠纷的依据

D.医疗诉讼的依据

E.处理药品质量事故的依据


正确答案:AB
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》:附则

第6题:

药品不良反应报告的内容和统计资料是

A、处理医疗事故的依据

B、医疗诉讼的依据

C、处理药品质量事故的依据

D、患者索赔的依据

E、加强药品监督管理、指导合理用药的依据


参考答案:E

第7题:

医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。

A.不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据

B.可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据

C.可作为医疗纠纷、医疗诉讼,不作为处理医疗器械质量事故的依据


正确答案:A

第8题:

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》


参考答案:A

第9题:

医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。

A.发现

B.报告

C.评价和控制的过程


正确答案:ABC

第10题:

下列说法正确的是( )。

A.药品不良反应报告的内容和统计资料,不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据

B.国家鼓励个人报告药品不良反应

C.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确

D.未经国务院药品监督管理部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用

E.药品不良反应监测中心的人员,应具有正确分析药品不良反应报告资料的能力


正确答案:ABCE
解析:本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》报告。

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