医疗器械考试

《医疗器械经营企业许可证》换证当年,监督检查和换证审查只能一并进行。

题目

《医疗器械经营企业许可证》换证当年,监督检查和换证审查只能一并进行。

参考答案和解析
正确答案:错误
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第1题:

第三十条《医疗器械经营企业许可证》换证当年,监督检查和换证审查不可一并进行。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第2题:

省级(食品)药品监督管理部门负责( )。

A.全国药品经营许可的监督管理工作

B.本行政区域内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作

C.本行政区域内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作

D.本行政区域内药品生产企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作

E.《药品经营许可证》登记事项变更


正确答案:C

第3题:

发证机关对《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等情况,应建立()。

A.法定凭证

B.变更、换证、吊销、缴销

C.伪造、出租

D.工作档案


本题答案:D
本题解析:本组题考查要点是"《药品经营许可证》的有关规定"。《药品经营许可证管理办法》第二十八条规定,发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案,并在每季度上旬将《药品经营许可证》的发证、变更等情况报上一级(食品)药品监督管理部门(机构)。对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》,应建档保存5年。《药品经营许可证管理办法》第十二条规定,《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证,任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。

第4题:

这次《药品经营企业许可证》的换证工作根据各省(区、市)药品监督管理机构改革进展情况( )


正确答案:C

第5题:

《药品经营许可证管理办法》的适用范围是( )。

A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理

B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理

C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理

D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理

E.《药品经营许可证》的发证、换证、变更


正确答案:A

第6题:

《医疗器械经营企业许可证》()适用本办法。

A、发证

B、变更

C、发证、换证、变更及监督管理

D、换证、变更


答案C

第7题:

《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理。()


标准答案:错误

第8题:

第 23 题 《药品经营许可证管理办法》适用于(  )

A.《药品经营许可证》发证

B.《药品生产许可证》换证

C.《药品经营许可证》变更

D.药品监督管理变更

E.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理


正确答案:E

第9题:

《药品经营许可证管理办法》适用于( )。

A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理

B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理

C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理

D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理


正确答案:D

本题考查《药品经营许可证管理办法》。根据第二条,《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。故本题选D。

第10题:

《药品经营许可证管理办法》适用于( )

A.《药品经营许可证》发证

B.《药品生产许可证》换证

C.《药品经营许可证》变更

D.药品监督管理变更

E.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理


正确答案:E

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