医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。
第1题:
医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中,需要建立进货查验记录和销售记录。该记录应当保存至有效期后()。
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
第2题:
医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械,其中包括( )、( )等证明文件。
第3题:
医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中,需要建立进货查验记录和销售记录。若无有效期,该记录应该保存不少于()。
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
第4题:
下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是()
A医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者
B医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度
C从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求
D进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存
第5题:
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度和进货查验记录制度。( )
A.对
B.错
第6题:
A、医疗器械的名称、型号、规格、数量
B、医疗器械的生产批号、有效期、销售日期
C、生产企业的名称
D、供货者或者购货者的名称、地址及联系方式
第7题:
进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()。
第8题:
医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中,需要建立进货查验记录和销售记录。植入类医疗器械该记录的保存期限是()。
A、10年
B、20年
C、30年
D、永久保存
第9题:
关于医疗器械使用管理错误的是()
A医疗器械使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货査验记录制度
B医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性
C医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录,记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年
D使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中
第10题:
医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年,无有效期的不得少于()年,植入类医疗器械的记录()。