食品药品监督稽查考试

组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行技术审评,提出技术审评意见的是()。A、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、省级药品监督管理部门

题目

组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行技术审评,提出技术审评意见的是()。

  • A、国家食品药品监督管理局
  • B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
  • C、国家食品药品监督管理局药品评价中心
  • D、省级药品监督管理部门
参考答案和解析
正确答案:B
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第1题:

以下不属于药品监督管理技术机构的是( )

A.国家药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


答案:A
考点:药品监督管理技术支撑机构。
解析:药品监督管理技术机构主要有中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家食品药品监督管理总局药品审评中心、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心、国家食品药品监督管理总局药品评价中心等。选项 A 为药品监督管理机构。

第2题:

主管药品注册技术审评工作的机构是()

A、国家食品药品监督管理局

B、省级食品药品监督管理局

C、药品审评中心

D、药品检验机构


参考答案:C

第3题:

负责组织制定和修订国家药品标准的机构是( )

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心


正确答案:A

第4题:

核发医疗机构制剂批准文号的是

A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.省级食品药品监督管理局

E.省级食品药品监督管理局药品审评中心


正确答案:D
医疗机构制剂批准文号由省级食品药品监督管理局核发。

第5题:

负责药品质量标准复核工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

具体负责药品注册管理的业务部门是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

我国法定的药品注册管理机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

负责国家药品标准的制定工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:E


问题 2 答案解析:B


问题 3 答案解析:A


问题 4 答案解析:C


问题 5 答案解析:D

第6题:

主管全国药品注册工作的机构是()

A、国家食品药品监督管理局

B、省级食品药品监督管理局

C、药品审评中心

D、药品检验机构


参考答案:A

第7题:

国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构是()。

A、国家食品药品监督管理局药品评价中心

B、国家食品药品监督管理局药品认证中心

C、国家食品药品监督管理局药品审核中心

D、国家食品药品监督管理局药品审评中心

E、国家食品药品监督管理局药品管理中心


参考答案:D

第8题:

负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是()。

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心


正确答案:C

第9题:

承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局认证管理中心

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家中药品种保护审评委员会


正确答案:D

第10题:

对仿制药注册申请进行技术审评的是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.国家药典委员会


正确答案:C

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