食品药品监督稽查考试

医疗器械的（）应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。A、研制B、生产C、经营D、使用

题目

医疗器械的（）应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。

  • A、研制
  • B、生产
  • C、经营
  • D、使用
参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题：

生产不符合医疗器械注册产品标准的医疗器械的,视为不符合医疗器械行业标准。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：正确

第2题：

申请注册的医疗器械,应当有适用的产品标准,可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准,注册产品标准可以低于国家标准或者行业标准。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：错误

第3题：

生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的,依照《医疗器械监督管理条例》第37条处罚。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：正确

第4题：

下列关于医疗器械标准的叙述正确的是

A．医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

B．注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

C．没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

D．对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

E．企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准


正确答案：ABCDE
解析：本题考查医疗器械的标准，是大纲要求了解的内容。

第5题：

新研制的尚未制定国家标准、行业标准的消防产品，应当按照规定经技术鉴定符合消防安全要求的，方可生产、销售、使用。()


参考答案：对

第6题：

医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械,不得生产、经营和使用。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：正确

第7题：

医疗器械标准不包括( )

A.国家标准

B.地方标准

C.行业标准

D.注册产品标准


正确答案：B

第8题：

生产医疗器械,应当符合医疗器械行业标准;没有行业标准的,应当符合医疗器械国家标准。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：错误

第9题：

下列关于消防产品的说法,错误的是()。

A、消防产品必须符合国家标准;没有国家标准的，必须符合行业标准。

B、禁止生产、销售或者使用不合格的消防产品以及国家明令淘汰的消防产品。

C、依法实行强制性产品认证的消防产品，由具有法定资质的认证机构按照国家标准、行业标准的强制性要求认证合格后，方可生产、销售、使用。

D、新研制的尚未制定国家标准、行业标准的消防产品，不得生产、销售、使用。


答案：D

第10题：

下列叙述正确的是( )

A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

C.没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

D.对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准


正确答案：ABCD

更多相关问题
相关内容