生物制药
相似问题和答案
第1题：
A.对有效血药浓度范围狭窄的药物进行血药浓度监测，从而获得最佳治疗剂量，制定个体化给药方案
B.处理不良反应
C.进行新药药动学参数计算
D.进行药效学的探讨
E.评价新药的安全性
第2题：
新药临床前评价研究的内容不包括
A、药效学
B、药动学
C、毒理学
D、药物的相互作用
E、初步确定药物的有效性与安全性
第3题：
新药的研究开发包括哪些内容
A、目标化合物的寻找和获得
B、药效学筛选
C、药学研究
D、安全性评价
E、临床研究
第4题：
主要对同类药的不同剂型进行评价的是（）
- A、药效学评价
- B、药动学评价
- C、经济学评价
- D、药剂学评价
- E、临床疗效评价
正确答案:D
第5题：
开展新药临床研究的指导原则是
A.GLP
B.GMP
C.GCP
D.GAP
E.GSP
新药的临床研究以GCP为指导。
第6题：
A.药效学
B.药动学
C.毒理学
D.新药的临床研究与评价
E.药物相互作用
第7题：
简述人类开发研制海洋生物药物的主要成果。
1.从鲨鱼、海绵、海鞘、海洋苔藓体内提取抗癌药物；
2.从海藻中提取多种防病、治病药物；
3.从海兔、海底珊瑚中有望提提取计划生育药物；
4.海蟹、海贝亦有药用价值；
5.从海蛇中提取抗毒血清，用于治疗毒蛇、毒虫咬伤和风湿麻痹等各种顽症。
第8题：
新药的研究过程是指
A．新药的药效学研究
B．新药的药动学研究
C．新药的剂型研究
D．新药的临床研究
E．新药的先导化合物的发现和先导化合物结构优化
新药研究是找到一个可供研究的先导化合物，其研究过程分为先导化合物的产生和先导化合物的优化。所以答案为E。
第9题：
B:GMP
C:GCP
D:GAP
E:GSP
第10题：
如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”？
正确答案: （1）对研究方法的评价：要注重对研究方法（手段、模型）的评价，以判断其预测临床安全性价值的大小。
（2）对实验结果的评价：应围绕实验目的（毒性靶器官、安全范围、提示临床检测指标）来进行。
（3）注意全面理解实验室检查结果变化的统计学意义与临床意义的关系，有统计学意义的结果，不一定有临床意义。反之也相关。要结合相关参数临床上合实验室参考范围等综合考虑。