食品药品监督法律法规基础知识竞赛

GSP中大、中、小型药品零售企业是如何划分的?

题目

GSP中大、中、小型药品零售企业是如何划分的?

参考答案和解析
正确答案: 大型:年药品销售额1000元万以上;
中型:年药品销售额500万元-1000万元;
小型:年药品销售额500万元以下。
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第1题:

GSP适用于( )

A、药品生产企业

B、药品批发经营企业

C、药品使用单位

D、药品零售经营企业

E、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业


答案:E

第2题:

药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚?


正确答案: 《中华人民共和国药品管理法》第七十九条规定,药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

第3题:

药品检验室具有片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温恒湿培养箱的是( )。

A.大型药品批发和零售连锁企业

B.中型药品批发和零售连锁企业

C.小型药品批发和零售连锁企业

D.中型药品零售企业

E.小型药品零售企业


正确答案:A

第4题:

以下哪个环节不属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴:()

  • A、药品经营(批发与零售)
  • B、药品生产企业销售药品
  • C、药品流通过程中的储存与运输
  • D、药品生产企业生产药品

正确答案:D

第5题:

GSP中大、中、小型药品批发企业是如何划分的?


正确答案: 大型:年药品销售额20000万元以上;
中型:年药品销售额5000万元-20000万元;
小型:年药品销售额5000万元以下。

第6题:

小型药品零售企业的质量负责人


正确答案:D

第7题:

新开办药品批发企业和药品零售企业,应当如何实施GSP认证?


正确答案:新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请GSP认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省级药品监督管理局。省级药品监督管理局应当自收到认证申请之日起3个月内,按照国家药品监督管理局的规定,组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合GSP进行认证;认证合格的,发给认证证书。

第8题:

gsp规定药品零售企业在营业店显著位置悬挂药品经营许可证。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第9题:

请问按新版GSP要求,药品零售企业的仓库是否需要自动温湿度检测设备?


正确答案:新版GSP对于药品零售企业的仓库未要求自动温湿度检测。

第10题:

以下哪个环节属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴。()

  • A、药品经营(批发与零售)
  • B、药品生产企业销售药品
  • C、药品流通过程中的储存与运输
  • D、以上都是

正确答案:D