GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

取样记录中至少应包括()总件数、取样件数、取样编号、取样量、分样量、取样地点、取样人、取样日期等内容。A、品名B、批号C、取样容器型号D、规格

题目

取样记录中至少应包括()总件数、取样件数、取样编号、取样量、分样量、取样地点、取样人、取样日期等内容。

  • A、品名
  • B、批号
  • C、取样容器型号
  • D、规格
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第1题:

药材总包件数不足5件的,取样原则是

A.随机抽5件取样

B.按1%比例取样

C.按5%比例取样

D.按8%比例取样

E.逐件取样


正确答案:E

第2题:

A.取样5件
B.按1%取样
C.按5%取样
D.超过部分按1%取样
E.逐件取样

药材总包件数超过1000件的取样原则是

答案:D
解析:

第3题:

取样前,取样人员应检查请验单内容是否填写完整,待取样品产品状态标识中()等信息是否与请验单一致

A.品名

B.包装规格

C.批号

D.规格


答案:ACD

第4题:

样品总件数为n,如按包装件数来取样,其原则为

A.n≤300时,按取样
B.n>300时,按取样
C.3n≤300时,按+1取样
D.n≤3时,每件取样
E.300≥X>3时,随机取样

答案:C,D
解析:
本题考查的是药品检验工作基本程序中有关取样的知识。取样应有科学性,即应保证样品的真实性和代表性。取样原则为均匀、合理。固体原料药用取样探子取样,取样量由产品数量(n,)决定:当n≤3时,每件取样;3n≤300时,按+1取样;n>300时,按/2+1取样;制剂按具体情况而定。本部分知识除以多项选择题出现外,还以最佳选择题和配伍选择题出现。建议考生掌握药品检验工作基本程序中有关取样的知识。故本题答案应选CD。

第5题:

某药厂生产一批阿司匹林片共计900盒,批号150201,有效期2年。
关于取样的说法不正确的是( )。

A:取样之前应先检查药品名称、批号、数量、包装等情况
B:取样应真实并具有代表性
C:取样方法应科学
D:取样时应填写“药品取样记录及凭证”
E:取样的每个全检量至少有5个最小包装

答案:E
解析:
该药品属于制剂,每个全检量至少有3个最小包装。

第6题:

A.取样5件
B.按1%取样
C.按5%取样
D.超过部分按1%取样
E.逐件取样

药材总包件数在100件以下的取样原则是

答案:A
解析:

第7题:

药材总包件数在5-99件的,取样原则是
A.随机抽5件取样
B.按1%比例取样
C.按5%比例取样
D.按8%比例取样
E.逐件取样


答案:A
解析:
解析:本题考查了中药鉴定的取样原则。 从同批药材包件中抽取鉴定用样品的原则:① 药材总包件数在100件以下的,随机抽5件取 样;故26题答案选A。②药材总包件数在100 -1000件的,按5%比例取样;③超过1000件的,超过部分按1%取 样;④药材总包件数不足5件的,逐件取样; 贵重药材不论多少逐件 取样。

第8题:

样品总件数为n,如按包装件数来取样,其原则为

A、n≤300时,按取样

B、n>300时,按+1取样

C、n≤300时,按+1取样

D、n>300时,按/2+1取样

E、300≥X>3时,随机取样


参考答案:CD

第9题:

样品总件数为n,如按包装件数来取样,正确的是

A:n≤300时,按随机取样
B:n>300时,按随机取样
C:n>300时,按随机取样
D:n>300时,按随机取样
E:300≥n>3时,随机取样

答案:D
解析:
取样应有科学性,即应保证样品的真实性和代表性。取样原则为均匀、合理。固体原料药用取样探子取样,取样量由产品数量(n)决定:当n≤3时,每件取样;3<n≤300时,按随机取样;n>300时,按随机取样;制剂按具体情况而定。

第10题:

样品总件数为n,如按包装件数来取样,其原则为()

An≤300时,按取样

Bn>300时,按取

C3+1取样

Dn≤3时,每件取样

E300≥X>3时,随机取样


C,D
本题考查的是药品检验工作基本程序中有关取样的知识。取样应有科学性,即应保证样品的真实性和代表性。取样原则为均匀、合理。固体原料药用取样探子取样,取样量由产品数量(n,)决定:当n≤3时,每件取样;3+1取样;n>300时,按/2+10取样;制剂按具体情况而定。本部分知识除以多项选择题出现外,还以最佳选择题和配伍选择题出现。建议考生掌握药品检验工作基本程序中有关取样的知识。故本题答案应选CD。

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