GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
无菌检查的取样计划应当根据（）制定。无菌检查的取样样品应当包括（）的产品。
题目
无菌检查的取样计划应当根据（）制定。无菌检查的取样样品应当包括（）的产品。
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案
第1题：
棉花质量监督机构根据监督检查的需要，可以对棉花质量进行检验，该项检验应当自抽取样品之日起7日内作出检验结论。
正确答案:错误
第2题：
物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间？
正确答案: 如是非无菌药品，通常可用洁净采样车。如是可最终灭菌产品的原辅料，可在C+A条件取样；无菌原料药的取样，应在B+A的条件下完成。不同要求的取样间不应共同同一取样间。
第3题：
根据《环境行政处罚办法》对现场检查取样的而要求,需要取样的,应当制作取样记录或者将取样过程记入现场检查(勘察)笔录,可以采取()或者其他方式记录取样情况。
A.现场笔录
B.拍照、录像
C.口述
D.旁证
正确答案：B
第4题：
取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中（）的注意事项。
- A、人员受伤
- B、混淆
- C、污染和交叉污染
- D、物料受损
正确答案:C
第5题：
取样人员应经过相应的（）培训，并充分掌握所取物料与产品的知识，对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。
- A、技能
- B、取样
- C、产品
- D、物料
正确答案:B
第6题：
无菌药品成品的无菌检查应按（）取样检验。
正确答案:灭菌柜次
第7题：
取样样品的容器应当贴有（），注明样品名称、批号、取样日期、取自哪一包装容器、取样人等信息。
- A、取样量
- B、标签
- C、取样日期
- D、取样人
正确答案:B
第8题：
取样类型有
A．常规取样
B．复检取样
C．间隔取样
D．隔批取样
E．无菌取样
正确答案：ABE
第9题：
无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定，样品应当包括微生物污染风险最大的产品。无菌检查样品的取样至少应当符合什么要求？
正确答案: 1.无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品；
2.最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样；
3.同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，样品应当从各个/次灭菌设备中抽取。
第10题：
下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求？（）
- A、无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品
- B、最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样
- C、同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，样品应当从各个/次灭菌设备中抽取
- D、同一批产品经多个灭菌设备灭菌的，样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取
正确答案:A,B,C