GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

企业可以根据变更的(),将变更分为主要、次要变更等。A、性质B、范围C、对产品质量潜在影响的程度D、日期

题目

企业可以根据变更的(),将变更分为主要、次要变更等。

  • A、性质
  • B、范围
  • C、对产品质量潜在影响的程度
  • D、日期
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第1题:

工程变更根据其性质与对工程项目的影响程度,一般分为( )。

A.重大工程变更
B.较大工程变更
C.一般工程变更
D.主要工程变更
E.常规工程变更

答案:A,B,C,E
解析:
2020版教材P332 / 2019版教材P331
水力发电工程监理合同商务管理的内容,工程变更的分类。工程变更依据其性质与对工程项目的影响程度,分为重大工程变更、较大工程变更、一般工程变更、常规设计变更四类。

第2题:

企业难以对某项变更区分为会计政策变更或会计估计变更的,应当将其作为会计政策变更处理。(  )


答案:错
解析:
企业难以对某项变更区分为会计政策变更或会计估计变更的,应当将其作为会计估计变更处理。

第3题:

以下关于变更分类的描述中,哪项不正确?()

A.临时变更、永久变更

B.主要变更、次要变更

C.应急变更、紧急变更

D.永久变更、紧急变更


参考答案:B

第4题:

根据变更的性质、范围和对产品质量潜在的影响程度变更可分为()

  • A、永久变更和临时变更
  • B、主要变更和次要变更
  • C、涉及注册的变更和不涉及注册的内部变更
  • D、重大偏差和次要偏差

正确答案:B

第5题:

被许可人可以要求变更行政许可事项,但不能多次要求变更。


正确答案:错误

第6题:

(2015年)企业难以将某项变更区分为会计政策变更还是会计估计变更的,应将其作为会计政策变更处理。( )


答案:错
解析:
难以区分是会计政策变更还是会计估计变更的,应该作为会计估计变更处理。

第7题:

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和()变更。

  • A、主要事项
  • B、重要事项
  • C、次要事项
  • D、登记事项

正确答案:D

第8题:

企业难以对某项变更区分为会计政策变更或会计估计变更的,应当将其作为( )处理。

A.会计政策变更
B.会计估计变更
C.重大会计差错
D.根据情况确定

答案:B
解析:
企业难以对某项变更区分为会计政策变更或会计估计变更的,应当将其作为会计估计变更处理。

第9题:

以下关于变更分类的描述中,哪项不正确?()

  • A、临时变更、永久变更
  • B、主要变更、次要变更
  • C、应急变更、紧急变更
  • D、永久变更、紧急变更

正确答案:B

第10题:

下列关于变更的说法不正确的是()

  • A、变更可以分为主要变更和次要变更
  • B、次要变更可以不做对产品质量的潜在影响的评估,但主要变更必须做质量潜在影响的评估
  • C、企业应建立变更操作规程
  • D、企业应建立变更控制系统

正确答案:B