GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

企业可以根据变更的（）对产品质量潜在影响的程度将变更分类（如主要、次要变更）。A、原因、范围B、原因、性质C、作用、原因D、性质、范围

题目

企业可以根据变更的（）对产品质量潜在影响的程度将变更分类（如主要、次要变更）。

  • A、原因、范围
  • B、原因、性质
  • C、作用、原因
  • D、性质、范围
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第1题：

工程变更根据其性质与对工程项目的影响程度，一般分为（ ）。

A.重大工程变更
B.较大工程变更
C.一般工程变更
D.主要工程变更
E.常规工程变更

答案：A,B,C,E
解析：
2020版教材P332 / 2019版教材P331
水力发电工程监理合同商务管理的内容,工程变更的分类。工程变更依据其性质与对工程项目的影响程度，分为重大工程变更、较大工程变更、一般工程变更、常规设计变更四类。

第2题：

根据变更的性质、范围和对产品质量潜在的影响程度变更可分为（）

  • A、永久变更和临时变更
  • B、主要变更和次要变更
  • C、涉及注册的变更和不涉及注册的内部变更
  • D、重大偏差和次要偏差

正确答案:B

第3题：

变更申请人应根据变更项目的重要程度、影响范围判断变更类型,按分类做好实施变更前的各项准备工作,提出变更申请,阐明变更原因、依据和内容,并按变更管理程序办理相应的()。


答案：变更审批手续

第4题：

企业可以根据变更的（），将变更分为主要、次要变更等。

  • A、性质
  • B、范围
  • C、对产品质量潜在影响的程度
  • D、日期

正确答案:A,B,C

第5题：

根据偏差对产品质量潜在影响的程度偏差可分为重大偏差和次要偏差。


正确答案:正确

第6题：

变更请求的优先级是根据问题的影响度和解决问题的紧迫性确定的，它表明了某个变更请求相对于其他变更请求的（）。

  • A、重要程度
  • B、紧急程度
  • C、紧迫程度
  • D、影响度

正确答案:A

第7题：

下列关于变更的说法不正确的是（）

  • A、变更可以分为主要变更和次要变更
  • B、次要变更可以不做对产品质量的潜在影响的评估，但主要变更必须做质量潜在影响的评估
  • C、企业应建立变更操作规程
  • D、企业应建立变更控制系统

正确答案:B

第8题：

（2015年）下列有关会计估计变更的表述中，正确的有（　　）。

A.会计估计变更的当年，如企业发生重大亏损，企业应将这种变更作为前期差错予以更正
B.对于会计估计变更，企业应采用追溯调整法进行会计处理
C.会计估计变更的当年，如企业发生重大盈利，企业应当将这种变更作为会计政策变更进行追溯调整
D.对于会计估计变更，企业应采用未来适用法进行会计处理
E.会计估计变更既影响变更当期又影响未来期间的，其影响数应当在变更当期和未来期间予以确认

答案：D,E
解析：
会计估计变更应采用未来适用法进行会计处理，不进行追溯调整，选项A、B和C错误。

第9题：

社会保险基金的会计处理方法前后期应当一致，会计指标应当口径一致、不得随意变更。如确有必要变更，应当将变更的情况、变更的原因以及对收支情况的影响，在（）中加以说明。


正确答案:财务情况说明书

第10题：

变更都应当评估其对（）的潜在影响


正确答案:产品质量

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