GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行(),并有相关记录。A、清洗B、消毒C、灭菌D、清洗消毒

题目

应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行(),并有相关记录。

  • A、清洗
  • B、消毒
  • C、灭菌
  • D、清洗消毒
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第1题:

包括纯化水,注射用水和灭菌注射用水

A.纯化水

B.蒸馏水

C.注射用水

D.灭菌注射用水

E.制药用水


正确答案:E

第2题:

GMP中关于制药用水的说法正确的是

A.制药用水至少应当是饮用水
B.纯化水可采用循环,注射用水可采用50℃以上保温循环
C.应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录
D.制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求

答案:A,C,D
解析:
纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上保温循环。

第3题:

对制药用水的生产及质量控制描述错误的是

A、纯化水常用的制备方法有离子交换法、电渗析法、反渗透法、蒸馏法

B、纯化水可采用循环,注射用水可采用50℃以上保温循环

C、注射用水制备技术有蒸馏法和反渗透法,但现行版《中国药典》收载的方法只有蒸馏法

D、纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀

E、纯化水应为无色的澄清液体;注射用水应为无色的澄明液体


参考答案:B

第4题:

包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水的是()

  • A、纯化水
  • B、重蒸馏水
  • C、注射用水
  • D、制药用水

正确答案:D

第5题:

工艺用水使用的先后次序必须遵循()的用水次序,根据不同剂型选用最终用水。

  • A、饮用水→纯化水→注射用水
  • B、饮用水→注射用水→纯化水
  • C、注射用水→纯化水→饮用水
  • D、纯化水→饮用水→注射用水

正确答案:A

第6题:

关于纯化水、注射用水和灭菌注射用水的错误表述是

A、纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水

B、注射用水是纯化水经蒸馏所得的水

C、灭菌注射用水是注射用水经灭菌所得的水

D、纯化水可作配制普通药物制剂的溶剂

E、注射用水是用于注射用灭菌粉末的溶剂


正确答案:E

第7题:

包括原水、纯化水、注射用水与灭菌注射用水()

  • A、纯化水
  • B、注射用水
  • C、灭菌注射用水
  • D、制药用水
  • E、原水

正确答案:D

第8题:

我国《规范》规定的工艺用水为药品生产工艺中使用的水,包括()。

A、纯化水、注射用水

B、饮用水、注射用水

C、饮用水、纯化水

D、饮用水、纯化水和注射用水

E、注射用水


参考答案:D

第9题:

纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当()、()。


正确答案:无毒、耐腐蚀

第10题:

包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水的是()

  • A、纯化水
  • B、制药用水
  • C、注射用水
  • D、灭菌蒸馏水
  • E、灭菌注射用水

正确答案:B