经监督检查(包括跟踪检查或监督抽查),发现药品生产企业不符合GMP要求的怎样处理?
第1题:
药品监督管理部门应当加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查,采取的方式包括
A、书面检查
B、现场检查
C、书面与现场检査相结合
D、跟踪检查
第2题:
对日常监督检查结果属于基本符合的食品生产经营者,市、县级食品药品监督管理部门应当就监督检查中发现的问题书面提出限期整改要求。被检查单位应当按期进行整改,并将整改情况报告食品药品监督管理部门。监督检查人员可以跟踪整改情况,并记录整改结果。()
第3题:
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械注册管理办法》
C、《医疗器械监督管理条例》
D、《生产实施细则》
第4题:
第5题:
报告审查或企业现场检查合格的药品生产企业由省级药品监督管理局核发新版( )
第6题:
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。
A.药品gmp跟踪检查
B.药品gmp的抽验
C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查
D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
第7题:
请根据以下内容回答 41~44 题
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.监督检查[医学教 育网 搜集整理]
D.药品委托生产批件
E.《药品生产许可证》
第 41 题 《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查,药品gmp跟踪检查,日常监督检查是( )
第8题:
A.跟踪检查
B.现场检查
C.专项检查
D.日常监督检查
第9题:
对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施
A.药品GMP抽验
B.药品GMP跟踪检查
C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查
D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查
E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
第10题:
受国家食品药品监管管理总局的委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是()
A中国食品药品检定研究院
B国家药品监督管理部门药品审评中心
C国家药品监督管理部门药品评价中心
D国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心