GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
生产中物料平衡超过限度如何处理？
题目
生产中物料平衡超过限度如何处理？
参考答案和解析
正确答案:
当平衡计算结果超过规定的限度时，必须从起始物料开始按工艺过程进行追踪调查，只有当明确调查结果能证明未出现差错时，将调查结果进行记录，方可进行下一步工序生产或判定产品为合格。同时对导致原因进行评价分析，必要时修订平衡限度。
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相似问题和答案
第1题：
生产中发现大小孔如何处理？
正确答案: 找出具体位置及时更换，正常生产时通知纺丝单管满筒及时提位更换，注意找准具体位置协助纺丝单管把有问题丝饼做降等处理。
第2题：
ARL4460在查找数据时弹出数据已超过最大限度的警告对话框：WinOE://Information! Maxmumdisplay limit has been reached。如何处理？
正确答案: 解决技巧：
1.退出应用程序即可；
2.将数据剪切到新建文件夹中 RESULTS C:///ARL-DATA/
方法一：打开“我的电脑”， Databases Utilities
方法二：WinOE 将数值改大，如将原设定的200改为2000（或进入Results Select/Greate Results Database Database后，直接选择clear清除数据）。
第3题：
装置排空置换物料如何处理?
参考答案：①装置停车时，设备管道内的液体物料应尽可能抽空，再进行吹扫，置换等直至物料干净;
②可燃、有毒气体物料应排到火炬烧掉;
③对残存的物料排放时，应采取相应措施，不得就地排放或排放到下水道中，装置周围应杜绝一切火源。
②可燃、有毒气体物料应排到火炬烧掉;
③对残存的物料排放时，应采取相应措施，不得就地排放或排放到下水道中，装置周围应杜绝一切火源。
第4题：
每批产品应当检查（）和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。
- A、质量
- B、产量
- C、成品率
- D、数量
正确答案:B
第5题：
每批产品应当检查哪两项平横，以确保物料平衡符合设定的限度？
正确答案:产量和物料平衡。
第6题：
每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合（）。如有差异，必须（），确认无潜在的质量风险后，方可按照正常产品处理。
正确答案:设定的限度、查明原因
第7题：
何谓氨基酸互补作用？在养猪生产中如何平衡饲粮的氨基酸？
正确答案: 氨基酸的互补是指在饲粮配合中，利用两种或两种以上氨基酸含量和比例的不同的饲料，合理配合，相互取长补短，弥补氨基酸的缺陷，使饲粮氨基酸组成达到较理想状态，起到相互提高饲料蛋白质利用率的作用.
在养猪生产中：
1，合理搭配饲料，充分发挥氨基酸的作用；
2，通过添加合成氨基酸，降低饲粮粗蛋白质的水平，改善饲粮蛋白质品质，提高其利用率；
3，以可消化氨基酸为基础，按畜禽理想蛋白质氨基酸模式平衡饲粮配方，是保证饲粮氨基酸平衡的有效的途径。
第8题：
正常生产中，如仪表风中断如何处理？
正确答案: ①参照现场一次表指示，将风开阀改副线调节，风关阀用上游阀调节；
②引风机入口烟道挡板用手动控制开度，防止过荷跳闸；
③液面：参照浮球位置或玻璃板或液面计一次表，调节进料或抽出量；
④压力：参照一次表指示调节流量；
⑤炉子温度参照现场一次指示调节燃料量；
⑥原油降量，塔顶瓦斯放火炬，关去加热炉手阀；
⑦处理停风事故时要分清主次，主要的是：原油压力、原油流控、塔底液面、塔底液控、风机挡板、渣油压控及炉子温度，其他为次。
第9题：
原料药生产中取得供应商合格检验报告后可以免检的物料有（）。
- A、工艺助剂
- B、有害或有剧毒的原料
- C、贵重原料
- D、转移到另一生产场地的物料
正确答案:A,B,C
第10题：
检查批产品的产量和物料平衡，发现物料平衡超限，改如何处理？
正确答案: 必须查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照正常产品处理。
第一百八十七条每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。如有差异，必须查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照正常产品处理。