GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
实施纠正和预防措施应当有（）记录，并由质量管理保存。A、文件B、台账C、电子D、执行
题目
实施纠正和预防措施应当有（）记录，并由质量管理保存。
- A、文件
- B、台账
- C、电子
- D、执行
相似问题和答案
第1题：
企业应建立实施纠正和预防措施的操作规程，内容至少包括()。
A.对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行。分析，确定已有和潜在的质量问题。必要时，应当采用适当的统计学方法。
B.调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因
C.确定所需采取的纠正和预防措施，防止问题的再次发生。
D.评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性
E.对实施纠正和预防措施过程中所有发生的变更应当予以记录
第2题：
实施纠正和预防措施应当有文件记录，应由（）保存
- A、生产管理部门
- B、质量管理部门
- C、供应部门
- D、GMP办公室
正确答案:B
第3题：
下列不是质量管理体系的评价的方法和方式的是（ ）
A．质量管理体系审核
B．质量管理体系评审
C．自我评定
D．制定纠正和预防措施
第4题：
对HSE审计中发现的不符合项处理，采用的程序是：（）
- A、记录到RWP（工作整改计划表）
- B、分析、通报、落实与追踪
- C、及时通知相关方、不符合项分析、纠正和预防措施实施、追踪
- D、记录、开会交流、处理、追踪结果
正确答案:C
第5题：
（）应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。
- A、生产负责人
- B、生产管理部门
- C、质量负责人
- D、质量管理部门
正确答案:D
第6题：
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业的退货记录应保存 （ ）
第7题：
按照职业安全健康管理体系的实施要求，如果因采取纠正和预防措施而引起文件更改时，应避免（）的做法。
- A、取消该项纠正和预防措施的实施
- B、遵照更改的文件
- C、记录所更改的文件
- D、按文件与资料控制程序对更改的文件进行控制
正确答案:A
第8题：
按照职业安全健康管理体系的实施要求，如果因采取纠正和预防措施而引起文件化程序的更改时，应避免下列（ ）做法。
A．遵照更改的文件化程序进行实施
B．取消该项纠正和预防措施的实施
C．记录所更改的文件化程序
D．按文件与资料控制程序对更改的文件化程序进行控制
第9题：
对所采取的纠正和预防措施的结果，应：（）。
- A、予以记录
- B、视具体情况决定是否记录
- C、不要求记录
- D、不记录
正确答案:A
第10题：
下列不是质量管理体系的评价的方法和方式的是（）。
- A、质量管理体系审核
- B、质量管理体系评审
- C、自我评定
- D、制定纠正和预防措施
正确答案:D