GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
相似问题和答案
第1题：
表皮外用药品的暴露工序
A、300000级的洁净室(区)
B、1000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、100000级的洁净室(区)
E、10000级的洁净室(区)
第2题：
下列对于洁净室（区）的管理要求，说法正确的是
A、洁净室（区）内人员数量可随意调整
B、洁净室（区）与非洁净室（区）之间无需设置缓冲设施，人。物流走向合理
C、洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落
D、洁净室（区）的净化空气如可循环使用，无需采取有效措施避免污染和交叉感染
E、洁净室（区）在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
第3题：
最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过
A.10000级的洁净室(区)
B.100000级的洁净室(区)
C.100级的洁净室(区)
D.1000级的洁净室(区)
E.300000级的洁净室(区)
10000级的洁净室(区)适用于：①最终灭菌的无菌药品，注射液的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封；直接接触药品的包装材料最终处理。②非最终灭菌的无菌药品，灌装前需除菌滤过的药液的配制。⑨其他无菌药品，供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。
第4题：
洁净室设计不符合要求的是
A、洁净室的内表面（墙壁、地面、天棚）应平整光滑，无裂缝、接口严密
B、应当尽可能避免明沟排水
C、进入洁净室（区）的空气必须净化
D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡
E、洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯
第5题：
最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过
A、10000级的洁净室(区)
B、100000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、1000级的洁净室(区)
E、300000级的洁净室(区)
第6题：
洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立()
A.防火设施
B.防尘设施
C.防潮设施
D.缓冲设施
第7题：
不得设置地漏的洁净室（区）是（ ）
第8题：
最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封
A、300000级的洁净室(区)
B、1000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、100000级的洁净室(区)
E、10000级的洁净室(区)
第9题：
最终灭菌口服液体药品的暴露工序
A、10000级的洁净室(区)
B、100000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、1000级的洁净室(区)
E、300000级的洁净室(区)
第10题：
洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时灭菌的是
A．100级洁净室
B．10 000级洁净室
C．100 000级洁净室
D．300 000级洁净室
E．10 000级以上区域洁净室