问答题洁净室（区）对人员的健康有什么要求？

此题为判断题(对，错)。

下列对于洁净室（区）的管理要求，说法正确的是

A、洁净室（区）内人员数量可随意调整

B、洁净室（区）与非洁净室（区）之间无需设置缓冲设施，人。物流走向合理

C、洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落

D、洁净室（区）的净化空气如可循环使用，无需采取有效措施避免污染和交叉感染

E、洁净室（区）在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数

洁净室(区)仅限于该区域_____人员和经_____的人员进入。

最终灭菌口服液体药品的暴露工序

A、10000级的洁净室(区)

B、100000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、1000级的洁净室(区)

E、300000级的洁净室(区)

表皮外用药品的暴露工序

A、300000级的洁净室(区)

B、1000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、100000级的洁净室(区)

E、10000级的洁净室(区)

最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过

A、10000级的洁净室(区)

B、100000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、1000级的洁净室(区)

E、300000级的洁净室(区)

以下与GMP的规定不相符的是（ ）。

A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

与GMP的规定不符的是

A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

D．洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E．洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株