药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。
第1题:
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合 A、药品标准
B、包装材料标准
C、生物制品规程
D、医药行业标准
E、制药工业标准
第2题:
A、药品非临床研究质量管理规范
B、药品生产质量管理规范
C、药品经营质量管理规范
D、药品临床试验管理规范
第3题:
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合
A.药品标准
B.包装材料标准
C.生物制品规程
D.医药行业标准
E.制药工业标准
第4题:
药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。
A.《药品生产管理规范》
B.《药品经营管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药品生产质量管理规范》
第5题:
GAP的全称是
A、中药材生产质量管理规范
B、药品生产质量管理规范
C、药品临床研究质量管理规范
D、药品非临床研究质量管理规范
E、药品经营质量管理规范
第6题:
GSP是哪种规范的英文缩写
A、药品生产质量管理规范
B、中药材生产质量管理规范
C、药品经营质量管理规范
D、药品临床试验管理规范
E、药品非临床研究质量管理规范
第7题:
GLP指的是( )
A.药品生产质量管理规范
B.药品临床试验管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.药品非临床研究质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范
第8题:
《国家药品安全"十二五"规划》确定的发展目标包括
A、生物制品全部达到国际标准
B、中药标准主导国际标准制定
C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D、新开办的零售药店必须配备执业药师
E、药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
第9题:
药品生产质量管理规范(GMP)是对药品:
A.质量管理的基本要求
B.生产质量管理的基本准则
C.管理的基本要求
D.生产的质量要求
E.生产管理的基本准则
第10题:
目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《中药材生产质量管理规范(试行)》