GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

下列哪些药品按假药处理()。①.未取得药品批准文号②.变质的③.超过有效期.④.被污染的A、①②③B、②③④C、①②④

题目

下列哪些药品按假药处理()。①.未取得药品批准文号②.变质的③.超过有效期.④.被污染的

  • A、①②③
  • B、②③④
  • C、①②④
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第1题:

下列哪些情形的药品不能按照假药处理,( )

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.未取得批准文号生产的

C.未标明有效期或者更改有效期的

D.被污染不能药用的

E.变质不能药用的


正确答案:C

第2题:

下列药品按劣药论处的是

A、变质的药品

B、按照规定必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品

C、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

D、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

E、更改有效期的药品


参考答案:E

第3题:

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当

A、按劣药处理

B、撤销批准文号

C、进行再评价

D、按假药处理


参考答案:B

第4题:

下列哪些情形的药品为假药( )

A.超过有效期的

B.变质的

C.没有批准文号的

D.没有生产批号的


正确答案:BC

第5题:

下列药品属于按劣药处理的是

A、使用未取得批准文号的原料药生产的

B、必须检验而未经检验即销售的

C、以非药品冒充药品的

D、变质的

E、直接接触药品的包装材料未经批准的


参考答案:E

第6题:

下列按劣药处理的是

A、使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

B、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

C、被污染的

D、变质的

E、,直接接触药品的包装材料未经审批的


参考答案:E

第7题:

根据下面选项,回答下列各题。 A.假药 B.按假药论处 C.劣药 D.按劣药论处 E.药品 变质的药品其药品所含成分不符合国家药品标准的是


正确答案:B
《药品管理法》规定,禁止生产、销售假药和劣药。假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的或者是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的6种情形包括:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。

第8题:

药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第9题:

下列那些药品按假药处理( )。 ①.未取得药品批准文号②.变质的③.超过有效期.④.被污染的

A.①②③

B.②③④

C.①②④


正确答案:C

第10题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,已被撤销批准文号的药品A.按假药处理B.按劣药处理S

《中华人民共和国药品管理法》规定,已被撤销批准文号的药品

A.按假药处理

B.按劣药处理

C.经过再评价后才能使用

D.不得生产、销售和使用

E.由企业自行销毁或处理


正确答案:D
按照《药品管理法》规定,对己被撤销批准文号药品的处理规定。

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